禮新醫(yī)藥宣布與阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M-305達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議
禮新醫(yī)藥科技(上海)有限公司("禮新醫(yī)藥")今天宣布已與阿斯利康(LST/STO/納斯達(dá)克股票代碼:AZN)就臨床前階段的GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物 (antibody drug conjugate, ADC) LM-305項(xiàng)目達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議條款,阿斯利康將獲得LM-305的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家全球許可。禮新醫(yī)藥將有資格獲得包括首付款在內(nèi)共計(jì) 5,500萬(wàn)美元的近期付款,以及最高達(dá)5.45億美元的潛在開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑付款,外加全球凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
禮新醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官秦瑩博士表示:"禮新醫(yī)藥聚焦腫瘤微環(huán)境,專(zhuān)注于研發(fā)腫瘤特異性靶向ADC和免疫調(diào)節(jié)大分子創(chuàng)新藥物。我們很高興有機(jī)會(huì)與阿斯利康達(dá)成此次協(xié)議。作為一個(gè)用于治療多發(fā)性骨髓瘤的潛在同類(lèi)首創(chuàng)ADC,LM-305 體現(xiàn)了我們ADC平臺(tái)的創(chuàng)新和開(kāi)發(fā)能力。此次協(xié)議的簽署是對(duì)禮新醫(yī)藥自研管線產(chǎn)品和研發(fā)能力的肯定與認(rèn)可。我們也相信阿斯利康將是推進(jìn) LM-305進(jìn)一步開(kāi)發(fā)并惠及全球患者的理想公司。"
阿斯利康血液腫瘤研發(fā)部多發(fā)性骨髓瘤研發(fā)全球負(fù)責(zé)人Nina Shah博士表示:"我們很高興有機(jī)會(huì)推進(jìn)LM-305的開(kāi)發(fā)。該產(chǎn)品是一種新穎的靶向GPRC5D的抗體偶聯(lián)藥物,作為針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性骨髓瘤的潛在新療法,LM-305不僅鞏固了阿斯利康在ADC領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,也豐富了我們不斷增長(zhǎng)的血液瘤產(chǎn)品管線,有望幫助我們實(shí)現(xiàn)改變血液癌癥患者的臨床結(jié)果的遠(yuǎn)大目標(biāo)。"
關(guān)于LM-305
LM-305是一種具有同類(lèi)首創(chuàng)分子潛力的新型GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物,由抗GPRC5D單克隆抗體、蛋白酶可降解連接子和細(xì)胞毒素載荷單甲基奧瑞他汀E (MMAE) 組成。LM-305是禮新醫(yī)藥基于獨(dú)家ADC平臺(tái)自行研制開(kāi)發(fā)的第二款產(chǎn)品,目前已在美國(guó)和中國(guó)獲得IND新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
關(guān)于禮新醫(yī)藥
禮新醫(yī)藥是一家立足中國(guó),面向全球的臨床階段創(chuàng)新藥研發(fā)公司,由生物醫(yī)藥業(yè)界資深人士于2019年創(chuàng)立。公司以"禮敬生命,致力創(chuàng)新"為使命,聚焦于腫瘤免疫及腫瘤微環(huán)境領(lǐng)域內(nèi)尚未滿(mǎn)足的治療需求,專(zhuān)注于"全球首創(chuàng)"及"同類(lèi)最優(yōu)"潛力的生物創(chuàng)新藥研發(fā),致力于成為國(guó)內(nèi)ADC及IO領(lǐng)域的引領(lǐng)者。公司具備全鏈條綜合研發(fā)能力,尤其專(zhuān)注于以GPCR及多次跨膜蛋白為靶點(diǎn)的大分子抗腫瘤藥物的研發(fā)。
目前禮新醫(yī)藥已建立了以CCR8、GPRC5D、Claudin 18.2及SIRPα為核心靶點(diǎn)的4個(gè)臨床及多個(gè)臨床前的、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的差異化創(chuàng)新藥管線,其中2個(gè)新藥已進(jìn)入臨床II期,2個(gè)新藥處于臨床I期。其中靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M-302項(xiàng)目于2021年獲得美國(guó)FDA授予的的三項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)證,分別針對(duì)胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌和膽管癌。禮新醫(yī)藥已于 2022年5月初以超過(guò)10億美元的重磅交易,將LM-302全球除大中華區(qū)以及韓國(guó)以外國(guó)家與地區(qū)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益授權(quán)與美國(guó)Turning Point公司(已被美國(guó)BMS公司收購(gòu))。LM-108項(xiàng)目于2022年5月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗(yàn)許可,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批正式開(kāi)展臨床研究的CCR8靶向抗體。LM-305項(xiàng)目于2022年7月和11月分別獲得美國(guó)與中國(guó)新藥臨床試驗(yàn)許可,是截至目前全球首款且唯一獲批IND的靶向GPRC5D的抗體偶聯(lián)藥物。
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