在2022年強勁增長基礎(chǔ)上，藥明康德2023年第一季度業(yè)績持續(xù)穩(wěn)健增長
營業(yè)收入89.64億元，同比增長5.8%
歸母凈利潤21.68億元，同比增長32.0%
稀釋每股收益0.72元，同比增長35.8%
經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤23.42億元，同比增長14.1%
經(jīng)調(diào)整Non-IFRS稀釋每股收益0.80[1]元，同比增長15.9%
自由現(xiàn)金流達到16.82億元，同比轉(zhuǎn)正，并強勁增長
為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺公司——無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發(fā)布2023年第一季度業(yè)績報告。
本文件純屬簡報性質(zhì)，并非意圖提供相關(guān)事項的完整表述。有關(guān)信息請以公司在上海證券交易所網(wǎng)站、香港聯(lián)合交易所網(wǎng)站和公司指定信息披露媒體刊登的2023年第一季度報告及相關(guān)公告為準。請廣大投資者謹慎投資，注意投資風險。
本文所披露的財務(wù)數(shù)據(jù)均以國際財務(wù)報告準則（International Financial Reporting Standards，或"IFRS"）進行編制，幣種為人民幣。
本公司2023年第一季度報告財務(wù)數(shù)據(jù)未經(jīng)審計。
2023年第一季度財務(wù)亮點
· 營業(yè)收入同比穩(wěn)步增長5.8%至89.64億元。持續(xù)穩(wěn)健的收入增長主要得益于公司強勁的執(zhí)行力，充分發(fā)揮了藥明康德獨特的"一體化、端到端"CRDMO業(yè)務(wù)模式的協(xié)同性，加強了平臺間業(yè)務(wù)導(dǎo)流，為客戶提供高品質(zhì)的服務(wù)與產(chǎn)品：
· 化學業(yè)務(wù) (WuXi Chemistry) 實現(xiàn)收入64.33億元，同比增長5.1%，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利28.88億元，同比增長17.1%，毛利率為44.9%。
· 測試業(yè)務(wù) (WuXi Testing) 實現(xiàn)收入14.53億元，同比增長13.6%，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利5.28億元，同比增長15.6%，毛利率為36.3%。
· 生物學業(yè)務(wù) (WuXi Biology) 實現(xiàn)收入5.77億元，同比增長8.3%，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利2.40億元，同比增長8.7%，毛利率為41.5%。
· 細胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù) (WuXi ATU) 實現(xiàn)收入3.24億元，同比增長8.7%經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利-0.24億元，毛利率為-7.4%。
· 國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部 (WuXi DDSU) 實現(xiàn)收入1.66億元，同比下降 31.0%，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利0.40億元，同比下降49.9%，毛利率為24.0%。
單位:百萬人民幣
注：1. WuXi ATU經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利在2023年第一季度為人民幣-24.01百萬元，相較2022年同期的人民幣-22.35百萬元，下降1.66百萬元。
2.數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。
· IFRS毛利同比增長16.9%至35.26億元，毛利率為39.3%[2]。
· 經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利同比增長14.8%至36.78億元，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為41.0%。
· 歸屬于上市公司股東的凈利潤21.68億元，同比增長32.0%。
· 經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸母凈利潤同比增長14.1%至23.42億元。
· 稀釋每股收益0.72元，同比上升35.8%;稀釋經(jīng)調(diào)整non-IFRS每股收益0.80元，同比增長15.9%。
· 自由現(xiàn)金流達到16.82億元，同比轉(zhuǎn)正，并強勁增長。
[1] 2022年1-3月和2023年1-3月，公司稀釋加權(quán)平均普通股股份數(shù)分別為2,952,655,854股和2,948,890,231股。
[2]如果在PRC準則下核算，毛利同比增長17.9%至35.76億元，毛利率為39.9%
2023年第一季度業(yè)務(wù)經(jīng)營亮點
· 我們持續(xù)擴大全球客戶群。2023年第一季度，公司新增客戶超過310家，活躍客戶數(shù)量超過6,000家，全球各地的客戶對我們的服務(wù)需求持續(xù)增長。我們不斷優(yōu)化和發(fā)掘跨板塊間的業(yè)務(wù)協(xié)同性以更好地服務(wù)全球客戶，持續(xù)強化我們獨特的一體化CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）和CTDMO（合同測試、研發(fā)與生產(chǎn)）業(yè)務(wù)模式，并提供真正的一站式服務(wù)，滿足客戶從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到生產(chǎn)的服務(wù)需求。來自全球各地區(qū)客戶的多元化收入，確保公司業(yè)績的穩(wěn)定性和韌性：
· 報告期內(nèi)，公司來自美國客戶收入54.1億元，同比增長3%，剔除新冠商業(yè)化項目后同比增長22%；來自歐洲客戶收入14.4億元，同比增長19%；來自中國客戶收入16.7億元，同比增長5%；來自其他地區(qū)客戶收入4.4億元，同比增長12%。
· 公司不斷拓展新客戶，并通過高品質(zhì)、高效率的服務(wù)，保持強勁的長期客戶粘性。報告期內(nèi)，公司99.1%的收入來自原有客戶，達88.8億元，同比增長6.7%，剔除新冠商業(yè)化項目后同比增長18.4%；來自新增客戶收入0.83億元。
· 報告期內(nèi), 來自于全球前20大制藥企業(yè)收入31.5億元，同比下降17.4%；剔除新冠商業(yè)化項目后同比增長1.2%，主要受到項目季度間波動影響，預(yù)計今年將實現(xiàn)穩(wěn)健增長。來自于全球其他客戶收入58.2億元，同比增長24.6%，其中生物技術(shù)企業(yè)客戶在2023年第一季度同比強勁增長53.2%。
· 公司橫跨藥物開發(fā)價值鏈的獨特定位，使得我們能夠"跟隨客戶"、"跟隨分子"，并實現(xiàn)更大的協(xié)同效應(yīng)。報告期內(nèi)，使用公司多個業(yè)務(wù)部門服務(wù)的客戶貢獻收入79.5億元，同比增長7.5%，剔除新冠商業(yè)化項目后同比增長21.2%，占公司收入比例進一步上升，達到88.6%。
· 化學業(yè)務(wù)（WuXi Chemistry）：一體化CRDMO商業(yè)模式驅(qū)動持續(xù)增長，新分子種類相關(guān)業(yè)務(wù)（TIDES）繼續(xù)放量
· 化學業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入64.3億元，同比增長5.1%，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利28.9億元，同比增長17.1%，毛利率為44.9%，同比提升4.6pts。剔除新冠商業(yè)化項目，化學業(yè)務(wù)板塊收入保持增長態(tài)勢，增速21.8%。
· 藥物發(fā)現(xiàn)（"R"，Research）服務(wù)收入18.9億元，同比增長8.5%，發(fā)現(xiàn)化學業(yè)務(wù)受全球投融資環(huán)境影響增速相對放緩。
i. 我們擁有全球領(lǐng)先的小分子研究團隊，公司在過去十二個月完成了超過42萬個定制化合物合成。該服務(wù)賦能早期小分子新藥研發(fā)客戶，并成為公司下游業(yè)務(wù)部門重要的"流量入口"。我們通過貫徹"跟隨客戶"和"跟隨分子"的戰(zhàn)略為公司CRDMO服務(wù)收入持續(xù)快速增長奠定堅實基礎(chǔ)。
ii. 我們堅持長尾戰(zhàn)略，長尾客戶對我們小分子和新分子種類相關(guān)的藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)需求持續(xù)增長。
· 工藝研發(fā)和生產(chǎn)（"D"和"M"，Development and Manufacturing）服務(wù)收入45.4億元，同比增長3.8%。剔除新冠商業(yè)化項目，D&M收入同比強勁增長30.0%。
i. 報告期內(nèi)，我們贏得分子總計258個，包括1個商業(yè)化階段的新增分子。目前D&M管線累計達到2,590個，包括55個商業(yè)化項目，57個臨床III期，301個臨床II期，以及2,177個臨床I期和臨床前項目。
· 其中，新分子種類相關(guān)業(yè)務(wù)（TIDES）收入達到5.4億元，同比增長44.1%。
i. 新分子能力建設(shè)方面，TIDES業(yè)務(wù)（主要為寡核苷酸和多肽）擁有業(yè)界獨特的新分子種類CRDMO平臺，端到端支持多種復(fù)雜化學偶聯(lián)物的研發(fā)與生產(chǎn)。
ii. TIDES的D&M業(yè)務(wù)服務(wù)客戶數(shù)量達到112個，同比提升22%，服務(wù)分子數(shù)量達到193個，同比提升28%，服務(wù)收入持續(xù)強勁增長，達到4.2億元，同比增長69.1%。
· 測試業(yè)務(wù)（WuXi Testing）：實驗室分析與測試業(yè)務(wù)驅(qū)動持續(xù)增長
· 測試業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入14.5億元，同比增長13.6 %，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利5.3億元，同比增長15.6%，毛利率為36.3%，同比提升0.7pts。其中：
· 實驗室分析及測試服務(wù)收入10.5億元，同比增長15.9%，其中早期業(yè)務(wù)受全球投融資環(huán)境影響增速相對放緩。
i. 公司為客戶提供藥物代謝動力學及毒理學服務(wù)、生物分析服務(wù)、醫(yī)療器械測試服務(wù)等一系列相關(guān)業(yè)務(wù)，為客戶提供高質(zhì)量標準的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，實現(xiàn)"一份報告全球申報"，賦能客戶項目省時降本增效。公司始終堅持"跟隨分子"和"跟隨客戶"的戰(zhàn)略，與客戶保持緊密的合作關(guān)系。
ii. 公司的藥物安全性評價業(yè)務(wù)，報告期內(nèi)收入同比增長24%，以符合全球最高監(jiān)管標準的服務(wù)質(zhì)量，繼續(xù)在亞太區(qū)保持行業(yè)領(lǐng)先地位。
iii. 以美國為主要運營基地的醫(yī)療器械測試業(yè)務(wù)報告期內(nèi)收入同比增長14%，受歐盟MDR政策延期影響，需求釋放速度回歸正常水平。
· 臨床CRO及SMO收入4.0億元，同比增長7.7%。
i. 臨床CRO業(yè)務(wù)在2023年第一季度為合計約150個項目提供服務(wù)，助力客戶獲得6項臨床試驗批件。
ii. 盡管受到2023年初的疫情影響，SMO業(yè)務(wù)仍然實現(xiàn)了16.9%的雙位數(shù)收入增長，并保持了中國行業(yè)第一的領(lǐng)先地位。截至2023年第一季度末，業(yè)務(wù)覆蓋中國約150個城市的1,000多家醫(yī)院。報告期內(nèi)，SMO助力客戶13個創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲批上市。
· 生物學業(yè)務(wù)（WuXi Biology）：新分子種類相關(guān)業(yè)務(wù)貢獻突出
· 生物學業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入5.8億元，同比增長8.3%，早期業(yè)務(wù)受全球投融資環(huán)境影響增速相對放緩。經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利2.4億元，同比增長8.7%，毛利率為41.5%，同比提升0.2pts。
· 公司擁有世界最大的發(fā)現(xiàn)生物學賦能平臺之一，在全球范圍內(nèi)擁有約3,000位經(jīng)驗豐富的科學家（分布于中、美、德三地9個園區(qū)），提供全方位的生物學服務(wù)和解決方案，能力涵括新藥發(fā)現(xiàn)各個階段及所有主要疾病領(lǐng)域。
· 公司早期發(fā)現(xiàn)綜合篩選平臺集成了HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多技術(shù)和多維度數(shù)據(jù)庫分析能力, 為客戶提供廣泛且具有深度的服務(wù)。公司擁有全球領(lǐng)先的DNA編碼化合物庫（DEL），服務(wù)客戶超過1,600家，DEL化合物分子數(shù)量超過900 億個，6,000個獨有的分子支架，35,000個分子砌塊，同時擁有靶向RNA/共價化合物/雙功能分子/環(huán)肽等多個特殊功能庫。
· 生物學業(yè)務(wù)板塊著力建設(shè)新分子種類相關(guān)的生物學能力，包括靶向蛋白降解、核酸類新分子、偶聯(lián)類新分子等。截至2023年第一季度末，我們累計交付了超過260個ADC藥物項目，搭建了完整的從早期發(fā)現(xiàn)、體內(nèi)外概念驗證到臨床前藥效學研究的能力平臺，積累了豐富經(jīng)驗，受到客戶廣泛好評。2023年第一季度，生物學業(yè)務(wù)板塊新分子種類相關(guān)收入同比強勁增長40%，占生物學業(yè)務(wù)收入比例25.3%。新分子種類相關(guān)生物學服務(wù)已成為生物學板塊增長的重要驅(qū)動力。
· 細胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)（WuXi ATU）：一體化CTDMO商業(yè)模式驅(qū)動增長
· 細胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入3.2億元，同比增長8.7%。其中，細胞與基因療法（CGT）測試業(yè)務(wù)的收入同比增長8.6%；工藝開發(fā)業(yè)務(wù)收入同比下降55.4%，主要由于去年下半年部分項目取消；生產(chǎn)服務(wù)收入同比增長7.1%。經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利-0.2億元，毛利率為-7.4%，同比提升0.1pts。毛利下降主要由于上海臨港運營基地較低的利用率導(dǎo)致，我們已于2023年3月末停止了其GMP生產(chǎn)相關(guān)的運營。
· 公司持續(xù)加強細胞及基因療法CTDMO服務(wù)平臺建設(shè)，為68個項目提供開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，其中包括52個臨床前和臨床I期項目，8個臨床II期項目，8個臨床III期項目（其中2個項目處在上市申請審核階段，2個項目處于上市申請準備階段）。目前，我們已助力一家美國客戶完成一個將成為世界首個創(chuàng)新腫瘤淋巴細胞療法（TIL）項目的上市許可申請（BLA）；以及助力一家中國客戶完成CAR-T細胞治療的慢病毒載體（LVV）項目的BLA，并順利通過國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）藥品注冊核查的現(xiàn)場延伸檢查，成為中國首家通過CFDI LVV注冊現(xiàn)場核查的CGT CDMO。若如期進展，我們將在2023年下半年迎來商業(yè)化生產(chǎn)項目。
· 國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部（WuXi DDSU）：為客戶研發(fā)的新藥獲批上市元年
· 國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部實現(xiàn)收入1.7億元，同比下降31.0%，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利0.4億元，毛利率為24.0%，同比下降9.1pts。收入和毛利下降主要由于中國客戶需求下降，從而新項目數(shù)量減少。未來收入增長貢獻將主要來自于藥品銷售分成收入。
· 2023年第一季度，公司為客戶完成3個項目的IND申報工作，同時獲得6個臨床試驗批件（CTA）。截至2023年第一季度末，公司累計完成175個項目的IND申報工作，并獲得150個項目的CTA。其中，1個項目已獲批上市，1個項目處于上市申請階段，以及6個臨床III期項目，27個臨床II期項目，70個臨床I期項目，覆蓋多個疾病領(lǐng)域。
· 公司正在為客戶開展15個新分子種類項目，包括多肽/多肽偶聯(lián)藥物（PDC）、蛋白降解劑和寡核苷酸。其中部分項目已遞交IND申請，另有多個項目預(yù)計將于今年陸續(xù)遞交IND申請。
· 2023年3月，我們?yōu)榭蛻粞邪l(fā)的一款治療新冠感染的新藥已獲批上市。未來將基于藥品銷售按客戶協(xié)議獲得分成收入，隨著越來越多的DDSU客戶藥品上市，預(yù)計接下來十年將達到50%左右的復(fù)合增速。
管理層評論
藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示："隨著全球患者對于新藥好藥的需求不斷增長，客戶對公司一體化CRDMO和CTDMO服務(wù)的需求持續(xù)增長。在2022年強勁增長基礎(chǔ)上，公司2023年第一季度收入、利潤和自由現(xiàn)金流持續(xù)增長。公司營業(yè)收入同比增長5.8%。得益于公司對于卓越運營和生產(chǎn)力提升的不懈追求，公司經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸母凈利潤同比增長14.1%，自由現(xiàn)金流達到16.8億元。"
"公司2023年第一季度的業(yè)績表現(xiàn)再次證明，藥明康德獨特的CRDMO和CTDMO業(yè)務(wù)模式能夠高效地滿足全球客戶日益增長的需求，并持續(xù)驅(qū)動公司的未來發(fā)展。2023年，公司將實現(xiàn)全年5-7%的收入增長目標，實現(xiàn)經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利增長12%-14%以及自由現(xiàn)金流增長600%-800%的目標。藥明康德始終秉承‘客戶第一'，堅持‘做對的事，把事做好'的核心價值觀。公司將持續(xù)加強能力和規(guī)模建設(shè)，做堅定不移的賦能者，更好地助力全球合作伙伴加速新藥研發(fā)進程，推動更多突破性療法早日問世，造福全球病患，早日實現(xiàn)‘讓天下沒有難做的藥，難治的病'的偉大愿景。"
綜合收益表[3]
綜合財務(wù)狀況表[4]
綜合財務(wù)狀況表(續(xù))[5]
經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤[6]
[3] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。
[4] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。
[5] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。
[6] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。
