數(shù)字療法突圍醫(yī)藥新賽道,助力傳統(tǒng)藥企達(dá)成共贏局面
中國(guó)大概有多少ADHD患者?并沒有很確定的數(shù)字,但是大致上來(lái)說ADHD在我國(guó)青少年中的患病率在總數(shù)的6.4%,是兒童青少年最常見的精神疾病。通過DSM-4的分類,ADHD和破壞性行為的發(fā)病率大約在10.2%。
而在12歲以上的人群中,ADHD的發(fā)病率出現(xiàn)急劇下降,其中男孩的發(fā)病率比女孩高,城市農(nóng)村的發(fā)病率相似,共病現(xiàn)象比較常見。更讓人擔(dān)憂的是,據(jù)查,其發(fā)病人數(shù),仍持續(xù)增長(zhǎng)。
到現(xiàn)階段,ADHD的患兒數(shù)量已超過2300萬(wàn),但就診率僅為10%。
健康中國(guó)戰(zhàn)略——精神類疾病受重視程度超前
在《「健康中國(guó) 2030」規(guī)劃綱要》中,國(guó)家政策已經(jīng)將國(guó)民的身心健康問題,提高到國(guó)家戰(zhàn)略的高度,這是一樁與每個(gè)人都息息相關(guān)的大事?!毒V要》中指出,推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),是全面建成小康社會(huì)、基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化的重要基礎(chǔ),是全面提升中華民族健康素質(zhì)、實(shí)現(xiàn)人民健康與經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展的國(guó)家戰(zhàn)略。
《綱要》著重提出了對(duì)人民精神健康的要求。明確要加強(qiáng)對(duì)抑郁癥、焦慮癥等常見精神障礙和心理行為問題的干預(yù),對(duì)重點(diǎn)人群心理問題要早發(fā)現(xiàn)和及時(shí)干預(yù)。加強(qiáng)嚴(yán)重精神障礙患者報(bào)告登記和救治救助管理。全面地推進(jìn)精神障礙社區(qū)康復(fù)服務(wù)。要求到到2030年,要對(duì)常見精神障礙防治和心理行為問題的識(shí)別及干預(yù)水平做到顯著提高。
為落實(shí)“十四五”期間國(guó)家科技創(chuàng)新有關(guān)部署安排,國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃啟動(dòng)實(shí)施“生育健康及婦女兒童健康保障”重點(diǎn)專項(xiàng)。其中兒童常見發(fā)育行為性疾病的早期診斷與干預(yù)為主要課題。
青少年精神類疾病——或成家庭難以承受的重?fù)?dān)
ADHD,是最常見的青少年心理疾病,其嚴(yán)重度,不容忽視!
孩子作為一家的中心,方方面面都牽動(dòng)一個(gè)家庭的核心,因此,ADHD不但是一個(gè)疾病問題,更是一個(gè)社會(huì)問題。
治療ADHD的中樞興奮劑類藥物-,一個(gè)月差不多需要1000元左右。而其他診斷和干預(yù)類治療也價(jià)格不菲。
從2021年,來(lái)自27個(gè)國(guó)家和6大洲的80名多動(dòng)癥(ADHD)領(lǐng)域的著名研究者發(fā)表了一篇名為《The World Federation of ADHD International Consensus Statement: 208 Evidence-based conclusions about the disorder》-的共識(shí)聲明學(xué)術(shù)文章在《Neuroscience and Biobehavioral Reviews》學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表。
其中對(duì)七項(xiàng)涉及歐洲數(shù)十萬(wàn)參與者進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)估,其治療成本和花費(fèi)觸目驚心:估計(jì)荷蘭與ADHD相關(guān)的總成本為每位患者每年9860歐元至14483歐元,國(guó)家年成本超過10億歐元。澳大利亞每年的總成本超過200億澳元,而美國(guó)19項(xiàng)針對(duì)數(shù)十萬(wàn)人的系統(tǒng)研究統(tǒng)計(jì)全美每年因ADHD有關(guān)的總成本從1430億美元到2660億美元,ADHD患者家庭成員承擔(dān)的費(fèi)用達(dá)330億美元到430億美元。藥物治療的依從性問題也是治療成本增高的原因。
從數(shù)據(jù)可以看出來(lái),ADHD家庭醫(yī)療費(fèi)用支出是正常家庭的2~3倍,對(duì)于家庭及社會(huì)的支出也是重大的負(fù)擔(dān)。
數(shù)字療法的興起——或成新的希望
中國(guó)現(xiàn)存ADHD兒童和青少年超2300萬(wàn)。而傳統(tǒng)的治療藥物雖然起效快,但依從性較差,且多屬于神經(jīng)興奮/抑制劑,容易引發(fā)不同程度副作用,家長(zhǎng)接受度低。而且對(duì)于ADHD,早治療,早干預(yù)是非常重要的一點(diǎn),而6歲以下的孩子根本無(wú)法采取藥物治療,非藥物人工干預(yù)效率也很低,急需新的有效的治療手段。
針對(duì)這些痛點(diǎn)問題,國(guó)際上對(duì)ADHD的數(shù)字藥物開發(fā)極為重視,在2020年6月,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Akili Interactive生產(chǎn)的數(shù)字療法處方“EndeavorRX” 作為 “電子游戲處方”用于治療患有注意力缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)的兒童。這是數(shù)字療法產(chǎn)品首次被允許作為“處方藥” 用于醫(yī)學(xué)治療。
《中國(guó)注意缺陷多動(dòng)障礙防治指南》第2版在“系統(tǒng)治療”中明確指出:通過游戲來(lái)改善孩子的注意力。通過該方式,使患兒逐漸安靜、冷靜、并主動(dòng)思考去解決各種問題。但以此方式的治療方案一定要有科學(xué)依據(jù),經(jīng)得起循證和實(shí)踐檢驗(yàn)。
在國(guó)內(nèi)的數(shù)字藥物開發(fā)領(lǐng)域,上海數(shù)藥智能科技有限公司在基于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)前沿理論及雙任務(wù)范式游戲開發(fā)了數(shù)字藥物《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練系統(tǒng)》,為國(guó)內(nèi)ADHD患兒提供更多的治療選擇。該項(xiàng)目與浙江大學(xué)腦科學(xué)院及浙大兒童醫(yī)學(xué)院聯(lián)合研制,由研究員、醫(yī)生提供設(shè)計(jì)建議、數(shù)藥智能產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)研發(fā)完成。該數(shù)字藥物可以促使注意力神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)重新激活,大腦產(chǎn)生生理變化,改善患兒注意力功能。同時(shí),產(chǎn)品設(shè)計(jì)了自適應(yīng)算法,可以根據(jù)每個(gè)人的需求自動(dòng)調(diào)整難度及強(qiáng)度,實(shí)現(xiàn)個(gè)性化治療,并支持醫(yī)生和護(hù)理人員持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)估治療效果。
目前數(shù)藥智能已在國(guó)家兒童健康與疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院、國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院分批開展聯(lián)合臨床試驗(yàn)。患兒在堅(jiān)持一個(gè)療程的治療后,各項(xiàng)指標(biāo)均有改善。
數(shù)藥智能ADHD數(shù)字療法產(chǎn)品——《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件系統(tǒng)》
大規(guī)模的臨床試驗(yàn)將為本產(chǎn)品作為兒童神經(jīng)發(fā)育相關(guān)數(shù)字療法先驅(qū)者的地位提供最有力的輔證。該產(chǎn)品也正在向國(guó)家有關(guān)部門開展數(shù)字藥物的注冊(cè)和申請(qǐng)流程。
新興數(shù)字療法助力傳統(tǒng)藥企達(dá)成共贏
在數(shù)字藥物出現(xiàn)后,從整個(gè)醫(yī)療行業(yè)來(lái)說,數(shù)字醫(yī)療對(duì)一些長(zhǎng)周期性的疾病,如:無(wú)法通過藥物得到根治的典型慢性病、藥物療效有限的精神障礙疾病等,在一定程度上突破了時(shí)間和空間的限制,實(shí)現(xiàn)治療場(chǎng)景的遷移和實(shí)施干預(yù)主體的轉(zhuǎn)換,提高了就醫(yī)及時(shí)性同時(shí),數(shù)字藥物的友好體驗(yàn)及激勵(lì)機(jī)制提高了患者參與度,驅(qū)動(dòng)患者主動(dòng)治療,大大提高了依從性。與硬件結(jié)合更輕松地實(shí)現(xiàn)采集和分析患者各項(xiàng)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)個(gè)性化用藥,方便實(shí)時(shí)掌握患者病情,提升了治療效果,而且基于數(shù)字產(chǎn)品的分發(fā)觸達(dá)性,也降低了醫(yī)療費(fèi)用。
對(duì)傳統(tǒng)藥企而言,這種聯(lián)合既能幫助其實(shí)現(xiàn)目前藥物無(wú)法企及的患者,同時(shí)也能讓患者多一種干預(yù)途徑的選擇,讓傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)、數(shù)字療法企業(yè)、醫(yī)院端及患者多方實(shí)現(xiàn)共贏,提升患者綁定藥物干預(yù)的忠誠(chéng)度和粘性,為傳統(tǒng)藥企賦能增效又何嘗不是一劑適合市場(chǎng)需求的良藥呢。
近年,傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)雖然仍處上升勢(shì)頭,但是國(guó)家頒布的一系列政策,也在倒逼醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行改革,這無(wú)疑增加了藥企的生存壓力,醫(yī)藥行業(yè)的改革已然迫近。
數(shù)字醫(yī)療和傳統(tǒng)藥企的合作能促進(jìn)雙方的利益共贏。19年日本鹽野義制藥公司與美國(guó)數(shù)字藥物公司合作,并參與銷售其開發(fā)的治療型應(yīng)用軟件(APP),通過智能手機(jī)或平板終端的游戲等來(lái)治療發(fā)育障礙。而在助力患者治療的數(shù)字藥物中,日本住友制藥免費(fèi)提供可管理帕金森病用藥的數(shù)字醫(yī)療APP,三菱制藥開發(fā)能向糖尿病患者提供營(yíng)養(yǎng)和運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)的數(shù)字醫(yī)療工具。傳統(tǒng)藥企通過爭(zhēng)取得到政府批準(zhǔn)進(jìn)行渠道銷售以及協(xié)助其藥物產(chǎn)品進(jìn)行輔助管理的方式已經(jīng)屢見不鮮。
雖然傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化起點(diǎn)較晚,但這也意味著其發(fā)展?jié)摿薮?。因此?shù)字藥物的興起,勢(shì)必成為醫(yī)藥行業(yè)的新焦點(diǎn),傳統(tǒng)藥企通過與數(shù)字藥物的組合真正可以直接觸達(dá)用戶層面,從而使研發(fā)和銷售達(dá)到新的層面,同時(shí),傳統(tǒng)藥企在醫(yī)療領(lǐng)域的深度和雄厚科研能力又為數(shù)字藥物的發(fā)展注入了強(qiáng)大的動(dòng)能,現(xiàn)階段在ADHD等腦神經(jīng)、精神類疾病發(fā)揮顯著療效的成果也證實(shí)了數(shù)字藥物的價(jià)值。其強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,必然將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)和發(fā)展推動(dòng)到一個(gè)難以企及的高度。而政策的傾斜也為數(shù)字醫(yī)療的發(fā)展注入提供了的活力,其發(fā)展未來(lái)可期。
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