瑞神安閉環(huán)神經(jīng)刺激器在宣武醫(yī)院開展難治性癲癇手術(shù)
近日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院功能神經(jīng)外科遇濤教授團(tuán)隊(duì)成功實(shí)施首例新型閉環(huán)神經(jīng)刺激器（CNS，closed-loop neurostimulator）治療難治性癲癇的臨床植入手術(shù)。
接受治療的癲癇患者是一名10歲女童，臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作性點(diǎn)頭、肢體抽搐、嚴(yán)重時(shí)可致跌倒甚至外傷，多于驚嚇刺激后出現(xiàn)?；純荷髷?shù)月即起病，多種抗癲癇藥物療效不佳。3年前曾接受致癇病灶切除術(shù)，術(shù)后短期見效后復(fù)發(fā)。為進(jìn)一步控制患兒發(fā)作，提高其生活質(zhì)量，宣武醫(yī)院功能神經(jīng)外科遇濤教授團(tuán)隊(duì)為患兒進(jìn)行了充分的術(shù)前評(píng)估。最終確定患兒符合植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器治療頑固性癲癇臨床試驗(yàn)的入組標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)家長知情同意，醫(yī)生團(tuán)隊(duì)為其實(shí)施了（雙側(cè)）閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入術(shù)。
該款植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)由瑞神安醫(yī)療自主研發(fā)生產(chǎn)，在信號(hào)采集和觸發(fā)刺激的通道數(shù)量、刺激器植入方式等方面均有別于以往的反應(yīng)性神經(jīng)刺激設(shè)備。瑞神安植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS）由植入式神經(jīng)刺激器、多觸點(diǎn)信號(hào)采集電極（針狀電極和片狀電極）、延伸導(dǎo)線和體外程控充電器等組成。
神經(jīng)調(diào)控是一項(xiàng)具有廣闊臨床前景的治療方式，因其微創(chuàng)性和可逆性具有獨(dú)特優(yōu)勢。多年來，遇濤教授團(tuán)隊(duì)深耕于癲癇神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域，繼揭示丘腦前核DBS治療癲癇的機(jī)制之后，進(jìn)一步開展了丘腦底核DBS治療癲癇的研究和臨床試驗(yàn)，并將其轉(zhuǎn)化成臨床治療手段。此次植入式閉環(huán)腦刺激器治療癲癇臨床試驗(yàn)的開展，標(biāo)志著癲癇治療工具庫又增加了一種新的手段。
該款創(chuàng)新性植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器兼具了腦信號(hào)采集和神經(jīng)刺激的雙重功能。此外，刺激器還具有體外充電、遠(yuǎn)程調(diào)控、電極覆蓋區(qū)域大等特點(diǎn)?；诮鼒鐾ㄐ拧⑺{(lán)牙通信和WIFI網(wǎng)絡(luò)，醫(yī)生可在云端服務(wù)器調(diào)閱患者的腦電數(shù)據(jù)，通過對(duì)患者長程腦電的分析增進(jìn)對(duì)其個(gè)體化癲癇發(fā)作網(wǎng)絡(luò)的了解，并通過對(duì)癲癇發(fā)作生物標(biāo)志物的識(shí)別進(jìn)一步提高臨床療效。期待隨著該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器（CNS）將能造福更多的難治性癲癇患者。
專家簡介
遇濤 教授
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院功能神經(jīng)外科
主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師，北京功能神經(jīng)外科研究所副所長。主要從事癲癇、三叉神經(jīng)痛、面肌痙攣、帕金森病等各種功能性神經(jīng)外科疾病的診斷治療，重點(diǎn)研究難治性癲癇的外科治療，尤其在癲癇灶的術(shù)前定位、腦皮層功能區(qū)定位、兒童癲癇外科及神經(jīng)調(diào)控治療難治性癲癇等方面有較深入的研究。作為第一作者在Brain, Epilepsia等著名專業(yè)刊論文40余篇?，F(xiàn)擔(dān)任中國抗癲癇協(xié)會(huì)理事，北京抗癲癇協(xié)會(huì)常務(wù)理事，中國抗癲癇協(xié)會(huì)腦電圖與神經(jīng)電生理分會(huì)委員、立體腦電圖與腦定向分會(huì)委員、癲癇中心規(guī)范化建設(shè)委員會(huì)委員、神經(jīng)調(diào)控委員會(huì)委員等。
關(guān)于瑞神安
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司是一家專注于有源植入式醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)。
公司源于清華大學(xué)微電子所團(tuán)隊(duì)植入式神經(jīng)刺激器項(xiàng)目的產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化，于2013年落戶江蘇常州開發(fā)區(qū)，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)畢業(yè)于清華大學(xué)，并由清華創(chuàng)投、上市公司等參與創(chuàng)辦。
經(jīng)多年來的積累，瑞神安醫(yī)療自主研發(fā)的植入式迷走神經(jīng)刺激器（VNS）、一次性使用顱內(nèi)腦電極（SEEG）、耳甲迷走神經(jīng)刺激器（t-VNS）、植入式可充電脊髓刺激器（SCS）已經(jīng)獲批上市。
公司擁有一支高水平的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、臨床和市場團(tuán)隊(duì)，擁有100多項(xiàng)專利，多次獲得國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、腦計(jì)劃、省雙創(chuàng)團(tuán)隊(duì)等政府項(xiàng)目支持。
瑞神安醫(yī)療的質(zhì)量方針是：“重視質(zhì)量就是關(guān)愛生命”，將產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量精益求精，目標(biāo)是成為中國最優(yōu)秀的有源植入類醫(yī)療器械企業(yè)。
