精神疾病數(shù)字藥物賽道布局正當(dāng)時 數(shù)藥智能如何跑出數(shù)字療法加速度
“腦健康行動”正式啟動 百億腦健康市場蓄勢待發(fā)
2022年7月我國“腦健康行動”啟動，到2025年提升危害腦健康相關(guān)腦疾病早期診斷率和治療率。腦健康與腦科學(xué)研究相輔相成，從腦健康管理的實用出發(fā)開展腦科學(xué)研究，改善我國從青少年到老年人群全生命周期的腦健康狀況，減輕社會腦部疾病負(fù)擔(dān)，為推動世界腦健康促進與腦科學(xué)研究的發(fā)展貢獻中國智慧。到2025年，腦健康公眾教育取得明顯成效，腦健康相關(guān)概念得到普及；有序推進重點人群腦健康篩查、腦健康體檢與腦健康監(jiān)測；大力促進腦健康學(xué)科基礎(chǔ)知識的發(fā)展，研究和驗證腦健康篩查方法、生物標(biāo)志物、數(shù)字療法、數(shù)字藥物及防治藥物等；到2030年，全國形成關(guān)注全周期腦健康及相關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的精準(zhǔn)預(yù)防診治的健康中國建設(shè)格局。根據(jù)CB Insights數(shù)據(jù)，2020年腦科學(xué)領(lǐng)域的全球市場規(guī)模為62億美元，預(yù)計將在2024年突破100億美元，2020-2024年的復(fù)合增長率有望達(dá)到17%。可以看出，經(jīng)過幾十年的積累，腦科學(xué)正在進入一個應(yīng)的爆發(fā)期，一個全新的基于腦科學(xué)的萬億級產(chǎn)業(yè)正在快速形成。
數(shù)字療法在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用
數(shù)字療法（DigitalTherapeutics，縮寫DTx）權(quán)威的定義是：由軟件程序驅(qū)動，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的干預(yù)方案，用以治療、管理或預(yù)防疾病。數(shù)字療法可以單獨使用，也可以與藥物、醫(yī)療器械或其他療法配合使用。數(shù)字療法通過數(shù)字化手段將現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)原理、醫(yī)學(xué)指南或者標(biāo)準(zhǔn)治療方案轉(zhuǎn)化成以應(yīng)用軟件為驅(qū)動的干預(yù)措施，可有效提高患者慢病管理的依從性和可及性，是突破傳統(tǒng)藥物治療的局限性的創(chuàng)新方法。數(shù)字療法與腦科學(xué)精神疾病領(lǐng)域緊密關(guān)聯(lián)，不但是一種新興的治療方式，同時還具有兼容性，它能很好地兼容物理因子治療和監(jiān)測診斷，可以變成聯(lián)合的治療方式。
數(shù)藥智能布局多管線數(shù)字療法產(chǎn)品
數(shù)藥智能作為較早布局?jǐn)?shù)字藥物領(lǐng)域的數(shù)字療法企業(yè)之一，早在2020年就開始對相關(guān)腦神經(jīng)垂直領(lǐng)域單病種數(shù)字藥物進行布局與探索，例如《兒童多動癥注意力訓(xùn)練系統(tǒng)》、《兒童孤獨癥VR評估與干預(yù)系統(tǒng)》、《腦機智能助眠系統(tǒng)》等，未來仍會不斷深化數(shù)字醫(yī)療技術(shù)在心理學(xué)、神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用，并且開始了在阿爾茲海默癥、抑郁癥、成癮癥等領(lǐng)域的探索，為全球患者提供更多選擇的治療方案而不斷努力。
?多動癥數(shù)字干預(yù)系統(tǒng)，游戲化手段智能有效
在我國，兒童青少年ADHD整體患病率高達(dá)6%，現(xiàn)存ADHD兒童和青少年超2300萬。而傳統(tǒng)的治療藥物雖然起效快，但依從性較差，且多屬于神經(jīng)興奮/抑制劑，容易引發(fā)不同程度副作用，家長接受度低。再者，ADHD非藥物人工干預(yù)效率也很低，急需更為高效的治療手段。
針對這些痛點問題，數(shù)藥智能基于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)前沿理論及雙任務(wù)范式游戲開發(fā)了數(shù)字藥物《注意力強化訓(xùn)練系統(tǒng)》，為國內(nèi)6-12歲的ADHD患兒提供更多的治療選擇。該項目與浙江大學(xué)腦科學(xué)院及浙大兒童醫(yī)學(xué)院聯(lián)合研制，由研究員、醫(yī)生提供設(shè)計建議、數(shù)藥智能產(chǎn)品團隊研發(fā)完成。
數(shù)藥智能ADHD數(shù)字療法產(chǎn)品——《注意力強化訓(xùn)練軟件系統(tǒng)》
該數(shù)字藥物可以促使注意力神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)重新激活，大腦產(chǎn)生生理變化，改善患兒注意力功能。同時，產(chǎn)品設(shè)計了自適應(yīng)算法，可以根據(jù)每個人的需求自動調(diào)整難度及強度，實現(xiàn)個性化治療，并支持醫(yī)生和護理人員持續(xù)監(jiān)測和評估治療效果。
具體流程而言，數(shù)藥智能的ADHD數(shù)字療法產(chǎn)品《注意力強化訓(xùn)練軟件系統(tǒng)》的干預(yù)周期為一個月，用戶每周需要上線五天，完成每次25分鐘的關(guān)卡訓(xùn)練進行治療。干預(yù)全程會對用戶的訓(xùn)練情況進行后臺的實時監(jiān)控與跟蹤，基于用戶的訓(xùn)練進度和強度調(diào)整干預(yù)方案，以最大程度保證干預(yù)療效同時避免出現(xiàn)成癮問題。
目前數(shù)藥智能已在國家兒童健康與疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院、國家兒童醫(yī)學(xué)中心復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院分批開展聯(lián)合臨床試驗?；純涸趫猿忠粋€療程的治療后，各項指標(biāo)均有改善。后續(xù)在杭州、北京等多地將陸續(xù)開展多中心臨床試驗。大規(guī)模的臨床試驗將為本產(chǎn)品作為兒童神經(jīng)發(fā)育相關(guān)數(shù)字療法先驅(qū)者的地位提供最有力的輔證。
目前，數(shù)藥智能正在積極向國家有關(guān)部門開展數(shù)字藥物的注冊和申請流程。
?孤獨癥篩查干預(yù)系統(tǒng)，VR沉浸式場景體驗更佳
在上個世紀(jì)，自閉癥一直都是“低流行率”的精神障礙。然而從2000年開始，美國疾病防治中心（CDC）的數(shù)據(jù)顯示持續(xù)穩(wěn)定且大幅度的自閉癥發(fā)病增長的趨勢。從2000年的1：150，一路上升2016年的1：54，這意味著僅在美國就有約180萬的兒童患有自閉癥。而中國的自閉癥發(fā)病率在90年代僅為萬分之一點五，到目前的1%，中國3-18歲的孤獨癥兒童保守望估計有270萬人，其中5-9歲的孤獨癥兒童占1/3，約100萬人。但由于“病因不明、無藥可醫(yī)”，常見的干預(yù)方式為行為療法，主要側(cè)重于有條不紊地訓(xùn)練患者重新學(xué)習(xí)自我護理、 語言和社交技能，注重使用獎勵系統(tǒng)來強化可接受的行為并阻止刻板重復(fù)行為。
該治療程序通常由經(jīng)過認(rèn)證的專業(yè)行為分析人員設(shè)計，并供其他醫(yī)療保健人員，如語言治療師、物理治療師、心理學(xué)家和職業(yè)治療師使用。而這種干預(yù)方式對干預(yù)人員的專業(yè)水平要求較高，很多康復(fù)機構(gòu)中因師資不足，導(dǎo)致干預(yù)效率低下，錯失對孤獨癥兒童最佳的干預(yù)時機。
另一方面，干預(yù)教具多為消耗品，需要定期采購。如果想要提高干預(yù)效率甚至擴大至家庭化的干預(yù)場景，最好的解決辦法就是依靠線上數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品。數(shù)字療法不僅可實現(xiàn)量化數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，對解決干預(yù)進度量化難、康復(fù)效果量化難的問題，還可以釋放一部分康復(fù)教師資源，讓具有資質(zhì)的康復(fù)教師可以選擇更有效率的工作方式。
數(shù)藥智能ADHD數(shù)字療法產(chǎn)品——《兒童孤獨癥VR評估與干預(yù)系統(tǒng)》
數(shù)藥智能基于虛擬現(xiàn)實技術(shù)開發(fā)出了孤獨癥篩查干預(yù)系統(tǒng)，該系統(tǒng)分三大模塊：評估訓(xùn)練模塊，康復(fù)平臺模塊，家庭陪護模塊，可以對孤獨癥患者的行為數(shù)據(jù)記錄分析，提供病情評估和康復(fù)干預(yù)、融合教育、家長培訓(xùn)服務(wù)，幫助兒童融入集體環(huán)境。
其中，VR訓(xùn)練模塊以仿真互動方式進行目標(biāo)訓(xùn)練，采用主流超清VR設(shè)備，強調(diào)沉浸式真實感的訓(xùn)練體驗，可以記錄患兒眼動（角色眼睛、臉部及背景）、行為、腦電、呼吸、微表情等測量指標(biāo)。這次沉浸式體驗對于大眾而言，仍然是一種十分新穎的體驗方式，人們都會對一種新穎的體驗有很高的興趣濃度，該系統(tǒng)已于2021年10月20日首次發(fā)表于世界VR產(chǎn)業(yè)大會世紀(jì)華通展臺。
?腦波監(jiān)測助眠產(chǎn)品，睡眠分期精準(zhǔn)干預(yù)
多動癥、孤獨癥干預(yù)訓(xùn)練產(chǎn)品都屬于針對兒童精神發(fā)育障礙的數(shù)字藥物。而數(shù)藥智能的另一個產(chǎn)品研發(fā)方向——腦波監(jiān)測助眠數(shù)字藥物“數(shù)眠”，則將目標(biāo)用戶擴大至我國4億睡眠障礙人群。
“數(shù)眠”由前額佩戴的腦電監(jiān)測設(shè)備以及藍(lán)牙手機軟件組成，會精準(zhǔn)采集用戶前額葉腦電數(shù)據(jù)，采樣率達(dá)到15000次/分鐘。隨后結(jié)合AI智能算法，為用戶進行自動化睡眠分期，檢測出睡眠結(jié)構(gòu)的異常部分并針對性地進行干預(yù)，如通過使用自然舒緩的音樂來放松心情、緩解焦慮，幫助快速入睡，并穩(wěn)定睡眠周期。
數(shù)藥智能腦波監(jiān)測助眠數(shù)字療法產(chǎn)品——《數(shù)眠》
“數(shù)眠”的腦波監(jiān)測設(shè)備采用頭帶式/額貼兩種形式，最大程度保證了用戶睡眠過程中信息采集的準(zhǔn)確性，并且十分便攜，不受使用空間限制，用戶可在居家、旅行等多場景下應(yīng)用。同時，該系統(tǒng)會針對每個人的實際睡眠情況提供定制化的助眠策略。目前該產(chǎn)品正在接洽上海市精神衛(wèi)生中心和上海市第一人民醫(yī)院開展臨床研究工作。
夠聚焦才能夠?qū)I(yè)
數(shù)藥智能CEO李文玉表示，未來三年公司的產(chǎn)品研發(fā)仍將專注在腦科學(xué)領(lǐng)域，將醫(yī)院作為研發(fā)的“主戰(zhàn)場”，緊貼臨床需求，幫助醫(yī)生和患者實現(xiàn)產(chǎn)品工具化、有效化。數(shù)藥智能的長期目標(biāo)是通過腦機接口/神經(jīng)反饋技術(shù)來進一步提升數(shù)字療法的干預(yù)有效性。在所有產(chǎn)品研發(fā)功能上也能夠互相結(jié)合，在改善“癥”的同時，影響“因”的腦區(qū)功能。
未來，數(shù)藥智能將不斷強化科研與研發(fā)團隊，接下來將會有更多更有效的針對精神領(lǐng)域產(chǎn)品的推出，為了后續(xù)產(chǎn)品的推出提供更好地推廣與服務(wù)，我們計劃在2022年底開放第二輪融資，歡迎對精神數(shù)字藥物，數(shù)字療法有興趣的資本來溝通洽談，攜手為多動癥、孤獨癥、阿爾茲海默癥、抑郁癥、失眠癥等患者提供更多更好的治療選擇。
