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根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)海關(guān)進(jìn)出口2020年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示：截止到2020年底，中國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品共計(jì)26713件，較2019年底減少1904件，減少6.7%。其中，進(jìn)口產(chǎn)品Ⅰ類9694件、Ⅱ類9053件、Ⅲ類7966件。進(jìn)口產(chǎn)品代理人共計(jì)2421家，較2019年減少4%。

其中，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械二級(jí)產(chǎn)品共計(jì)717項(xiàng)，國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到70%以上，占比64.54%；164項(xiàng)產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率在50%-70%之間；國(guó)產(chǎn)化低于50%的產(chǎn)品有170項(xiàng)，占比15.30%；未國(guó)產(chǎn)化的產(chǎn)品有60項(xiàng)，占比5.40%?？傮w來(lái)說(shuō)，目前已經(jīng)有超過(guò)九成的醫(yī)療器械二級(jí)產(chǎn)品具備國(guó)產(chǎn)替代的基礎(chǔ)。

對(duì)比過(guò)去三年的數(shù)據(jù)，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程持續(xù)加速，二級(jí)醫(yī)療產(chǎn)品數(shù)量種類中出現(xiàn)越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)品牌與國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的身影。2017年，國(guó)內(nèi)僅有518項(xiàng)二級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率超過(guò)50%。2020年則增至881項(xiàng)，增幅70%。2017年，仍有166項(xiàng)產(chǎn)品全部處于進(jìn)口狀態(tài)，三年過(guò)去，其中有106項(xiàng)完全需要進(jìn)口的產(chǎn)品出現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。截止到2020年，二級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)品種類中僅有60項(xiàng)產(chǎn)品未實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。

值得一提的是，目前在高端醫(yī)療設(shè)備影像領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)化也實(shí)現(xiàn)了突破，包括高端CT、核磁、DSA、PET-CT、直線加速器等高端產(chǎn)品領(lǐng)域近年來(lái)都實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，從以前醫(yī)院清一色都是進(jìn)口CT、MR、DSA到開(kāi)始出現(xiàn)越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)CT、MR和DSA，但總體國(guó)產(chǎn)化率占比不足30%，市場(chǎng)仍然以進(jìn)口廠商為主導(dǎo)。其中，國(guó)產(chǎn)化率最高的影像設(shè)備為數(shù)字化X線機(jī)，該產(chǎn)品目前國(guó)產(chǎn)化率高達(dá)78%，從2010年國(guó)產(chǎn)化率不足20%到當(dāng)前的78%，十年時(shí)間國(guó)產(chǎn)化率增長(zhǎng)近60%。

在國(guó)家政策層面，從2011年開(kāi)始國(guó)務(wù)院以及多個(gè)部委先后出臺(tái)多項(xiàng)促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備發(fā)展的規(guī)劃、方案與意見(jiàn)，在十二五規(guī)劃里正式確立了要扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并先后實(shí)施了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械十百千萬(wàn)工程、優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)設(shè)備遴選工作、健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要文件等重要政策。

2021年2月9日，工業(yè)和信息化部面向社會(huì)公開(kāi)征求針對(duì)《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》意見(jiàn)，提出要在2025年，在醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國(guó)際水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。

可以說(shuō)，經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模的國(guó)產(chǎn)替代。在60%多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品種類中，國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到了70%。以DR為代表的一批醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率接近80%，處于高度國(guó)產(chǎn)化的狀態(tài)，之所以能實(shí)現(xiàn)如此高國(guó)產(chǎn)化率，主要源自于國(guó)產(chǎn)DR廠商在關(guān)鍵零部件及核心材料領(lǐng)域掌控了研發(fā)與技術(shù)，具備優(yōu)秀的創(chuàng)新能力和成本管理能力。相信隨著更多國(guó)產(chǎn)品牌在高端復(fù)雜醫(yī)療裝備領(lǐng)域?qū)ρ邪l(fā)與技術(shù)的突破，中國(guó)醫(yī)療器械未來(lái)一定能成為全球醫(yī)械市場(chǎng)的核心創(chuàng)新力量。