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《醫(yī)用微網(wǎng)霧化器技術(shù)要求》團體標準發(fā)布,填補行業(yè)空白

2025-11-07 17:26   來源: 旅游生活報    閱讀次數(shù):3060

      進入11月,隨著氣溫逐漸下降,流感病毒與呼吸道合胞病毒(RSV)進入活躍期,全國多地醫(yī)院呼吸科與兒科門診量持續(xù)攀升。北京中日友好醫(yī)院方面信息顯示,自10月中旬以來,兒童、老年人及免疫力較低人群的呼吸道疾病就診人數(shù)顯著增加,兒童霧化治療區(qū)經(jīng)常排起長隊。一位家住北京通州區(qū)的李女士表示,孩子咳嗽加重后,到醫(yī)院做霧化不僅需要早起排隊,還擔心發(fā)生交叉感染,于是決定自行購買一臺霧化器,在家按醫(yī)囑進行治療。

      在此背景下,“家庭霧化”逐漸成為眾多家庭應(yīng)對呼吸道疾病的新選擇。然而,如何挑選安全有效的霧化器,成為消費者面臨的一大難題。


      《醫(yī)用微網(wǎng)霧化器技術(shù)要求》團體標準通過,專家支招破解家庭霧化難題

      2025年11月5日,中國質(zhì)量檢驗協(xié)會組織的《醫(yī)用微網(wǎng)霧化器技術(shù)要求》團體標準審查會通過線上會議與線下會議結(jié)合的方式召開。國家標準化管理委員會高級工程師鄧瑞德、中日友好醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科教授林江濤、北京醫(yī)院呼吸科主任護師楊林、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院呼吸科主任護師李娟、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院兒科主任護師黃靜等5位專家組成了團體標準專家審查組,圍繞醫(yī)用微網(wǎng)霧化器的安全性能、技術(shù)參數(shù)、試驗方法以及在醫(yī)院臨床上的使用效果等核心內(nèi)容展開深入研討,并對標準內(nèi)容進行了質(zhì)詢和審查,最終一致通過標準審定。這一標準的制定不僅填補了行業(yè)此前在生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制、安全性能等方面的規(guī)范空白,更將推動微網(wǎng)霧化器行業(yè)從“野蠻生長”邁向“標準化發(fā)展”新階段。

圖:中國質(zhì)量檢驗協(xié)會秘書長 于麗君

      與會專家就家長普遍關(guān)心的“兒童霧化注意事項”及“如何挑選安全有效的微網(wǎng)霧化器”等問題進行了詳細解答,為消費者提供科學(xué)選購指導(dǎo)。

      據(jù)中日友好醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科林江濤教授介紹,霧化治療的核心是將藥物溶液或混懸液通過霧化設(shè)備轉(zhuǎn)化為微小顆粒,使其直接沉積于呼吸道和肺部病變部位,從而實現(xiàn)局部給藥。該治療方式起效快、副作用小,尤其適用于兒童及難以配合口服藥物的老年患者。針對兒童霧化這一特殊場景,林教授特別指出:“兒童呼吸道狹窄、敏感度高,對霧化器的要求更為嚴苛,霧化藥物的沉積量與藥物療效有非常大的關(guān)系。與第二代壓縮式霧化器相比,醫(yī)用微網(wǎng)霧化器在霧化領(lǐng)域是一項新興的技術(shù),霧粒從均勻一致的微米級網(wǎng)孔產(chǎn)生,直徑大小可以控制到3-5微米,充分保證了霧化顆粒在下氣道和肺泡的沉積量?!绷种魅芜€提到目前在科室使用的零感?醫(yī)用微網(wǎng)霧化器,使用起來非常方便,病人在潮式呼吸的情況下就能充分地把霧粒吸入并沉積到下氣道和肺泡,發(fā)揮治療作用。

圖:中日友好醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科 林江濤主任

      中國質(zhì)量檢驗協(xié)會秘書長于麗君強調(diào),近年來微網(wǎng)霧化器市場需求持續(xù)增長,但產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,部分產(chǎn)品存在霧化性能不達標、安全性能無法保障等問題,直接影響治療效果和患者安全。此次《醫(yī)用微網(wǎng)霧化器技術(shù)要求》團體標準明確規(guī)定了新一代醫(yī)用微網(wǎng)霧化器的霧化顆粒直徑范圍、藥物殘留量、噪音分貝等關(guān)鍵指標,為臨床治療和消費者選擇提供了科學(xué)依據(jù)。


      新一代零感?醫(yī)用微網(wǎng)霧化器:打造品質(zhì)新標桿

      隨著呼吸道疾病高發(fā)季持續(xù),霧化器將成為更多家庭的“健康儲備”。國內(nèi)具備研發(fā)實力的企業(yè)緊隨行業(yè)發(fā)展趨勢,生產(chǎn)了多種類型的微網(wǎng)霧化器,推動氣道疾病治療領(lǐng)域的不斷進步。中國質(zhì)量檢驗協(xié)會秘書長于麗君、標準部專家李華在會后參觀、了解了不同類型霧化器產(chǎn)品的性能、效果。由北京萬生人和科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的零感?醫(yī)用微網(wǎng)霧化器,其有效霧粒的中位粒徑為4μm,中華醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)分會發(fā)布的《霧化吸入療法合理用藥專家共識(2024版)》中指出“有效霧粒粒徑是指能夠沉積于氣道和肺部的具有治療價值的霧化氣溶膠微粒的直徑,以3-5μm為佳”,其有效霧化顆粒占比達64.8%,藥物殘留量僅0.02毫升,運行噪音低至36.3分貝,充分滿足臨床治療和家用場景的嚴苛需求。

      自產(chǎn)品上市以來,零感?醫(yī)用微網(wǎng)霧化器已服務(wù)超過500家醫(yī)院,憑借優(yōu)質(zhì)的性能和口碑,獲得臨床、消費者及行業(yè)的廣泛認可,并以其新一代網(wǎng)式霧化技術(shù)持續(xù)推動行業(yè)發(fā)展。


責任編輯:周朝
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