打破隱形正畸國際壟斷，正雅齒科走向全球
國產(chǎn)方案，加速出海。
撰文丨韓璐
從技術(shù)突破到創(chuàng)新引領(lǐng)，總部位于上海的正雅齒科，正在全球正畸領(lǐng)域書寫中國智造的新篇章。
今年9月，正雅迎來了一批海外的客人——來自意大利、泰國和沙特阿拉伯的正畸醫(yī)生代表團。
這類國際交流在正雅已成為每月乃至每周的常態(tài)化工作，是正雅全球化戰(zhàn)略的一個縮影。
這些國際醫(yī)生深入正雅智能制造基地，開展了一場關(guān)于數(shù)字化正畸技術(shù)與智能制造深度融合的專業(yè)交流。
醫(yī)生們深度探討了正雅GS頜位重建技術(shù)，并對中國正畸技術(shù)的創(chuàng)新突破表示高度贊賞。
這種國際交流活動不僅搭建了全球正畸領(lǐng)域的高端對話平臺，更生動展現(xiàn)了正雅在全球視野下的創(chuàng)新實力與技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)力。
“我們已經(jīng)從技術(shù)追隨者轉(zhuǎn)變成創(chuàng)新引領(lǐng)者，讓世界看到中國隱形正畸技術(shù)的突破與創(chuàng)新?！比缯艅?chuàng)始人姚峻峰所言。
正雅創(chuàng)始人姚峻峰
截至目前，正雅的隱形矯治產(chǎn)品已進入全球50多個國家和地區(qū)，在法國、西班牙等歐洲市場更是躋身主流品牌之列。
通過建設(shè)海外生產(chǎn)基地、開展國際學(xué)術(shù)交流等多維舉措，正雅正在重塑全球正畸市場的競爭格局。
從技術(shù)追隨到創(chuàng)新引領(lǐng)，從中國市場到全球布局，正雅用二十多年時間，走出了一條中國醫(yī)療器械企業(yè)的國際化崛起之路。
在數(shù)字化正畸的全球賽道上，這家中國企業(yè)正在以創(chuàng)新實力重新定義“中國智造”的國際形象。
1 藍海機遇：隱形正畸的百億賽道
姚峻峰出生于1975年，讀書時主修軟件與信息工程。
2003年從英國學(xué)成歸國后，他進入一家定制型骨科醫(yī)療器械公司從事銷售工作。這段經(jīng)歷不僅讓他接觸到醫(yī)療行業(yè)，也為他日后跨界創(chuàng)業(yè)埋下伏筆。
彼時，隱形正畸技術(shù)在美國初露頭角，而國內(nèi)市場尚屬空白。姚峻峰敏銳地察覺到這一潛在機遇，并于2004年在上海張江藥谷創(chuàng)立正雅齒科。
他本人并無口腔醫(yī)學(xué)背景，但這一“跨界”身份反而成為其獨特優(yōu)勢。
在他看來，“隱形矯正行業(yè)本身集合了口腔醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、智能制造和軟件工程等專業(yè)領(lǐng)域，跨學(xué)科缺一不可?！?/p>
事實上，軟件專業(yè)出身的他已占據(jù)其中關(guān)鍵一環(huán)。
在技術(shù)層面，姚峻峰亦有深厚積累。
2004年，其父親所在的團隊榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎，項目《個性化假體CAD/CAM技術(shù)與計算機輔助臨床工程系統(tǒng)》為他提供了重要啟發(fā)。
姚峻峰將該技術(shù)進行二次研發(fā)，并成功應(yīng)用于口腔正畸領(lǐng)域，為創(chuàng)業(yè)打下堅實的技術(shù)基礎(chǔ)。
憑借清晰的思路與扎實的技術(shù)儲備，姚峻峰看好隱形正畸領(lǐng)域的巨大市場潛力。
據(jù)全球齒科巨頭盈緯達（Envista）統(tǒng)計，全球約有50億人患有錯頜畸形，需借助正畸矯治器進行治療。
市場上主流的矯治器分為固定矯治器（如傳統(tǒng)金屬托槽，俗稱“鋼牙”）和無托槽隱形矯治器（俗稱“牙套”）。
其中，固定矯治器早在20世紀初就已出現(xiàn)，比隱形矯治器的歷史長約一個世紀。
“過去20年里，正畸市場本身以每年15%-20%的增速發(fā)展，而隱形正畸的增速更為迅猛。”姚峻峰指出。
因美觀、便捷、易清潔等優(yōu)勢，隱性正畸迅速受到消費者青睞。
隨著技術(shù)不斷迭代，可應(yīng)用的隱形矯治裝置和技術(shù)日益豐富，醫(yī)生能夠通過牙套的個性化設(shè)計實現(xiàn)更復(fù)雜病例的矯治，使患者佩戴更舒適，療效更穩(wěn)定、適應(yīng)癥范圍也更廣，在部分特定病例中療效更為理想。
市場數(shù)據(jù)印證了這一趨勢：
2023年，全球隱形正畸矯治器市場規(guī)模約50億美元，是2012年5.5億美元的近10倍，占整個正畸矯治器市場的比例從42%提升至71%。
保守估算，2028年全球隱形矯治器市場規(guī)模有望突破100億美元。
在這一片藍海中，正雅團隊?wèi){借技術(shù)積淀與市場洞察，正穩(wěn)步快跑，持續(xù)拓展其行業(yè)影響力。
2 醫(yī)工融合：臨床需求驅(qū)動研發(fā)創(chuàng)新
歷經(jīng)二十余載發(fā)展，姚峻峰帶領(lǐng)正雅齒科步步為營，從3D打印首個牙齒模型，到自主研發(fā)首套牙齒矯正設(shè)計軟件投入應(yīng)用，再到迎來首位臨床患者，每一步都扎實穩(wěn)健。
目前，正雅團隊規(guī)模達2000多人，其中軟硬件研發(fā)人員超過200人。
公司每年持續(xù)加大研發(fā)費用的投入，在材料科學(xué)、智能制造及AI應(yīng)用等多個方向?qū)崿F(xiàn)重要突破。
在研發(fā)模式上，姚峻峰摒棄閉門造車的傳統(tǒng)做法，倡導(dǎo)全員參與創(chuàng)新，并逐步形成“臨床專家深度參與”的特色模式。
這一模式確保創(chuàng)新想法源自臨床實踐，最終產(chǎn)品又回歸臨床應(yīng)用，形成良性循環(huán)。
正雅齒科的明星產(chǎn)品“GS系列”就是這一模式的典范。
該系列產(chǎn)品的核心理念來自國內(nèi)正畸專家沈剛教授，他憑借深厚的學(xué)術(shù)研究的豐富的臨床經(jīng)驗，與姚峻峰團隊深入合作，共同研發(fā)出具備頜位重建功能的隱形正畸產(chǎn)品。
這一創(chuàng)新技術(shù)打破了傳統(tǒng)頜位重建必須依賴功能矯治器或者有創(chuàng)手術(shù)的局限，實現(xiàn)了牙齒矯正與面部形態(tài)改善的雙重功效。
2019年GS系列上市后，正雅與沈剛教授團隊持續(xù)開展產(chǎn)學(xué)研合作，在隨后六年里根據(jù)臨床反饋不斷優(yōu)化產(chǎn)品。
通過增加附件提升牙套穩(wěn)固性，引入定位牙套方便醫(yī)生精準(zhǔn)操作等改進，使產(chǎn)品日臻完善。目前，GS系列已成功應(yīng)用于超過10萬例臨床病例。
然而，新技術(shù)從誕生到普及往往面臨挑戰(zhàn)。在固定矯治器長期占據(jù)主流地位的正畸領(lǐng)域，GS系列等創(chuàng)新技術(shù)的推廣并非一帆風(fēng)順，初期不少臨床醫(yī)生持觀望態(tài)度。
為促進頜位重建技術(shù)的普及，正雅與沈剛正畸團隊在國內(nèi)外主要城市巡回舉辦學(xué)術(shù)研討會。
姚峻峰強化了線下培訓(xùn)力度，他堅信面對面交流對新技術(shù)的傳播具有不可替代的價值。目前，參與正雅頜位重建培訓(xùn)的醫(yī)生已達數(shù)萬人次。
與沈剛教授的成功合作，只是正雅創(chuàng)新模式的一個縮影。
面對不同正畸專家獨特的臨床經(jīng)驗和學(xué)術(shù)見解，正雅團隊始終注重吸收各方智慧，憑借自身的數(shù)字技術(shù)與制造能力，將這些寶貴經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新產(chǎn)品。
通過這種開放式創(chuàng)新模式，正雅已構(gòu)建起“臨床需求-技術(shù)研發(fā)-專利布局-產(chǎn)品轉(zhuǎn)化”的全鏈條創(chuàng)新體系。
這一體系不僅更好地滿足了多樣化臨床需求，也為企業(yè)構(gòu)筑了獨特的競爭壁壘。
截至2025年8月，正雅國內(nèi)外專利申請總量已達1000余件，獲得授權(quán)專利744件。
其中，以醫(yī)生為第一發(fā)明人的專利達117件，GS頜位重建技術(shù)獲得國內(nèi)授權(quán)53件、海外授權(quán)61件。知識產(chǎn)權(quán)和專利技術(shù)的累積形成了正雅完善的技術(shù)系列和產(chǎn)品矩陣。
3 品牌崛起：以技術(shù)實力定義“中國智造”
隨著口腔健康消費需求持續(xù)升溫，正雅齒科憑借領(lǐng)先的技術(shù)實力與完善的產(chǎn)品矩陣，成功躋身國內(nèi)隱形正畸市場第一梯隊，展現(xiàn)出強勁的發(fā)展勢頭。
姚峻峰指出，中國復(fù)雜錯頜畸形患病率較高，用戶對矯治效果和個性化需求也更為嚴苛。
“這一特點既帶來挑戰(zhàn)，也促使我們更早布局AI與數(shù)字化技術(shù)?！彼a充道。
在技術(shù)布局方面，正雅早在2014年就研發(fā)了首套EPR全自動管理系統(tǒng)，實現(xiàn)了醫(yī)生、生產(chǎn)、銷售系統(tǒng)的全面對接，為企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型奠定堅實基礎(chǔ)。
據(jù)姚峻峰介紹，如今EPR系統(tǒng)已升級至3.0版本，通過增加定制化模塊，整合全域業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，并融合臨床醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)等前沿技術(shù)，為用戶帶來更先進的隱形正畸解決方案。
2015年起，正雅更進一步探索人工智能在正畸方案設(shè)計中的應(yīng)用，現(xiàn)已實現(xiàn)自動化排牙、矯治力模擬、牙根可視化等功能，顯著提升矯治方案設(shè)計效率與精準(zhǔn)度。
“我們的設(shè)計系統(tǒng)已積累近300萬個設(shè)計方案，持續(xù)進行優(yōu)化學(xué)習(xí)?！币灞硎?。
這一創(chuàng)新大幅降低了傳統(tǒng)正畸治療主要依靠醫(yī)生經(jīng)驗的門檻，使年輕醫(yī)生和全科醫(yī)生也能借助系統(tǒng)經(jīng)驗接診復(fù)雜病例，有效釋放了臨床生產(chǎn)力，讓更多患者能夠獲得專業(yè)治療。
在生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，2024年正式投產(chǎn)的嘉興智能制造基地成為正雅發(fā)展的重要里程碑。
這個占地10萬平方米的全自動化生產(chǎn)基地，年產(chǎn)超過數(shù)千萬個隱形矯治器，實現(xiàn)了全流程數(shù)字化管控。
姚峻峰特別強調(diào)，正雅從高分子粒子擠出膜片開始，實現(xiàn)全流程自主生產(chǎn)，成為目前國內(nèi)唯一完成全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)的隱形正畸企業(yè)，并通過KPI考核持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)成本。
在實現(xiàn)技術(shù)突破與產(chǎn)能提升的同時，正雅加速推進全球化布局。
從2019年代工起步，到2023年推出自主品牌出海戰(zhàn)略，正雅僅用兩年時間就將產(chǎn)品推廣至全球50多個國家和地區(qū)，國際業(yè)務(wù)占比達到10%。
值得一提的是，公司在馬德里建立的歐洲生產(chǎn)基地，開創(chuàng)了中國隱形正畸品牌在海外自建工廠的先河。
面對近年來口腔正畸集采控費帶來的行業(yè)變革，姚峻峰保持積極態(tài)度。
他指出，隱形正畸僅占正畸市場病例數(shù)量的20%左右，價格仍是重要制約因素。
“通過集采降低價格門檻，將有力推動渠道下沉和市場普及。”他分析道。
目前，正雅已構(gòu)建覆蓋一線城市至縣域的多級市場網(wǎng)絡(luò)，與數(shù)萬家口腔機構(gòu)建立合作。
在拓展成人矯治業(yè)務(wù)的同時，正雅也在積極布局兒童早期矯治這一新興藍海市場。
姚峻峰認為，早期干預(yù)能顯著降低后期治療難度，這也是公司未來的重點發(fā)展方向。
融資方面，正雅已完成D輪融資，資金主要用于研發(fā)投入、產(chǎn)能擴張與海外市場拓展。其穩(wěn)健的現(xiàn)金流和預(yù)收貨款模式為持續(xù)發(fā)展提供有力支撐。
展望未來五年，姚峻峰期望將正雅打造成為“全球領(lǐng)先的隱形正畸解決方案提供商”，推動中國隱形正畸技術(shù)走向世界。
在他看來，行業(yè)正進入整合與創(chuàng)新并存的新階段，“唯有持續(xù)聚焦技術(shù)、醫(yī)生合作與用戶價值，才能穿越周期、實現(xiàn)長期發(fā)展?！?/p>
從技術(shù)突破到全球布局，正雅齒科正以獨特的發(fā)展路徑，在中國正畸市場書寫著民族品牌的崛起故事。
正如姚峻峰所言：“方向正確比速度更重要”，這家踏實前行的企業(yè)，正在用技術(shù)實力重新定義“中國智造”在全球正畸市場的地位。
