暢溪制藥與華東醫(yī)藥就改良型呼吸系統(tǒng)藥物CXG87達(dá)成商業(yè)化合作
杭州，中國 — 10月09日，杭州暢溪制藥有限公司（簡稱“暢溪制藥”）宣布與華東醫(yī)藥股份有限公司（000963.SZ，簡稱“華東醫(yī)藥”）全資子公司，華東醫(yī)藥（杭州）有限公司，就暢溪制藥產(chǎn)品CXG87（改良型布地奈德/福莫特羅吸入粉霧劑）達(dá)成中國大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化合作。
CXG87是暢溪制藥自主開發(fā)的2.2類新藥，用于治療哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病。目前，該藥物針對哮喘適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組，預(yù)計(jì)將于2026年上半年遞交新藥上市申請。
根據(jù)協(xié)議條款，暢溪制藥作為MAH持有人，負(fù)責(zé)CXG87產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和供應(yīng)；在協(xié)議簽署后，暢溪將獲得首付款，以及相應(yīng)的注冊里程碑和銷售里程碑付款；華東醫(yī)藥將負(fù)責(zé)CXG87產(chǎn)品在中國大陸的商業(yè)化推廣工作。
暢溪制藥創(chuàng)始人，CEO陳東浩博士表示：CXG87是基于暢溪獨(dú)特的VFC平臺(tái)開發(fā)的首款產(chǎn)品，是暢溪重要的差異化產(chǎn)品之一；同時(shí)也充分驗(yàn)證了VFC平臺(tái)的科學(xué)性和商業(yè)化價(jià)值。相比于原研產(chǎn)品，CXG87具有更低流速依賴性等多種顯著優(yōu)勢。本次同華東醫(yī)藥達(dá)成商業(yè)化合作，一方面凸顯了CXG87產(chǎn)品巨大的商業(yè)化潛力獲得認(rèn)可；另一方面，依托華東醫(yī)藥在呼吸領(lǐng)域強(qiáng)大的商業(yè)化能力，可以最大化CXG87的商業(yè)和臨床價(jià)值。暢溪制藥將和華東醫(yī)藥通力合作，盡快將產(chǎn)品推向市場，惠及廣大呼吸系統(tǒng)疾病患者。
暢溪制藥聯(lián)合創(chuàng)始人，研發(fā)負(fù)責(zé)人陳嵐博士表示：信必可?都保?是一款優(yōu)秀的吸入產(chǎn)品，我們有幸對其進(jìn)行了進(jìn)一步的完善和提升，通過藥學(xué)、 I 期臨床和 III 期臨床試驗(yàn)，力爭實(shí)現(xiàn)“閉環(huán)式”的優(yōu)勢證明。我們期待通過這一合作，讓CXG87未來能更好地惠及廣大吸氣氣流受限的哮喘病患者，為中國哮喘患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。
華東醫(yī)藥董事長兼總經(jīng)理呂梁表示：我們高度認(rèn)可CXG87在呼吸治療領(lǐng)域的潛力，此次合作將進(jìn)一步強(qiáng)化華東醫(yī)藥在呼吸管線的戰(zhàn)略布局。依托公司覆蓋全國的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)與專業(yè)推廣團(tuán)隊(duì)，CXG87有望在上市后迅速實(shí)現(xiàn)高效的市場準(zhǔn)入與廣泛覆蓋。我們將與暢溪開展深度協(xié)同，整合雙方優(yōu)勢資源，加快推進(jìn)這一具備顯著臨床價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品落地中國，早日惠及廣大患者。
關(guān)于CXG87
CXG87（改良型布地奈德/福莫特羅吸入粉霧劑）是暢溪制藥自主開發(fā)的2.2類新藥，相比于原研產(chǎn)品信必可?都保?，CXG87具有更低的流速依賴性，對吸氣流速受限的患者更加友好，同時(shí)CXG87采用簡潔的單劑量藥粉吸入器，具有更低的使用錯(cuò)誤率以及更穩(wěn)定的治療表現(xiàn)。目前CXG87已經(jīng)完成中國地區(qū)III期臨床試驗(yàn)入組，預(yù)計(jì)2026年上半年遞交上市申請。
關(guān)于暢溪制藥
暢溪制藥是一家專注于創(chuàng)新干粉吸入（DPI）療法研發(fā)的臨床階段生物技術(shù)公司。公司圍繞粉碎混合與噴霧干燥兩大核心技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建了多元化的產(chǎn)品管線。憑借自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的噴霧干燥平臺(tái)技術(shù)，我們成功將生物大分子、低活性藥物及深肺部/全身遞送藥物轉(zhuǎn)化為高效干粉吸入制劑。
公司遵循CDE、FDA與EMA標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)了從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條能力覆蓋。自2015年由資深行業(yè)專家創(chuàng)立以來，暢溪始終以“呼吸遞送技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)臨床價(jià)值的實(shí)現(xiàn)”為使命，通過自主創(chuàng)新與戰(zhàn)略合作，為全球患者提供真正改善生活質(zhì)量的突破性治療方案。公司官網(wǎng) www.chancepharmaceuticals.com
關(guān)于華東醫(yī)藥
華東醫(yī)藥股份有限公司（證券代碼：000963.SZ）創(chuàng)建于1993年，總部位于浙江杭州，公司秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，歷經(jīng)30余年的發(fā)展，公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊，已發(fā)展成為集醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。2024年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入419.06億元，現(xiàn)有員工超1萬人，具有廣泛的商業(yè)覆蓋以及市場營銷能力。
