“得福組合”肺癌治療新進(jìn)展 2025 ASTRO大會公布安羅替尼系列研究成果
9月28日至10月1日，第67屆美國放射腫瘤學(xué)會（ASTRO）年會在美國舊金山舉行。會上，正大天晴公布了1類創(chuàng)新藥鹽酸安羅替尼膠囊在肺癌領(lǐng)域的三項最新研究成果，包括2項口頭報告及1項壁報展示。其中，“得福組合”（安羅替尼與貝莫蘇拜單抗）在局限期小細(xì)胞肺癌一線治療后維持治療中展現(xiàn)出持續(xù)生存獲益，12個月無進(jìn)展生存率達(dá)到86.7%。
口頭報告
1、安羅替尼聯(lián)合全腦放療治療伴腦轉(zhuǎn)移小細(xì)胞肺癌患者：一項單臂II期研究
205 - Anlotinib Combined with Whole-Brain Radiotherapy for Brain Metastases in Patients Diagnosed with Small Cell Lung Cancer: A Single-Arm, Phase 2 Trial
通訊作者：畢楠 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院
第一作者：鄧壘 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院
內(nèi)容概要：本研究旨在評估安羅替尼聯(lián)合全腦放療（WBRT）治療伴有腦轉(zhuǎn)移（BMs）小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者的療效和安全性。2021年1月至2023年12月期間，研究共納入43例患者。中位隨訪時間為28.9個月；顱內(nèi)無進(jìn)展生存期（iPFS）為9.9個月，中位OS為14.6個月，顱內(nèi)客觀緩解率（iORR）和顱內(nèi)疾病控制率（iDCR）分別為72.5%和95%。最常見的不良事件包括疲勞（57.5%）和高血壓（52.5%）。未發(fā)生≥4級不良事件，治療期間未出現(xiàn)顱內(nèi)出血。研究提示，對于伴有BMs的SCLC患者，安羅替尼聯(lián)合WBRT可改善iPFS和OS，且安全性可控。
2、貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼維持治療在局限期小細(xì)胞肺癌中展現(xiàn)持續(xù)生存獲益及安全性數(shù)據(jù)更新：一項前瞻性Ib期研究的延長隨訪結(jié)果
206 - Durable Survival and Updated Safety of TQB2450 plus Anlotinib Maintenance Therapy in Limited-Stage Small Cell Lung Cancer: Extended Follow-Up from a Prospective Phase Ib Trial
通訊作者：于金明 山東省腫瘤醫(yī)院、孟祥姣 山東省腫瘤醫(yī)院
第一作者：劉孝莉 山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)院、山東省腫瘤醫(yī)院
內(nèi)容概要：本研究旨在評估貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼作為局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC）放化療后維持治療的長期療效和安全性，并更新了12個月生存結(jié)果和安全性分析。研究入組了15例在鉑類藥物為基礎(chǔ)的放化療（同步/序貫）后未進(jìn)展的（LS-SCLC）患者。數(shù)據(jù)顯示，中位隨訪時間延長至18.7個月，12個月無進(jìn)展生存率為86.7%，12個月總生存率為100%，疾病控制率為100%。結(jié)果表明，貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼在一線治療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的局限期小細(xì)胞肺癌患者中展現(xiàn)出持久的臨床獲益和可控的安全性。
壁報
安羅替尼聯(lián)合放療治療無法耐受同步放化療的局部晚期非小細(xì)胞肺癌患者的安全性及有效性II期研究：初步生存分析
2532 - A Phase II Trial of Safety and Efficacy of Radiotherapy Combined with Anlotinib in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients Intolerable to Concurrent Chemoradiotherapy: Preliminary Survival Analysis
通訊作者： 畢楠 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院
第一作者： 苑雨培 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院
內(nèi)容概要：本研究旨在分析胸部放療同步安羅替尼治療用于不可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的安全性和近期療效。研究前瞻性納入2020年10月至2023年9月就診的不可切除局部晚期、不能耐受同步放化療的NSCLC患者。放療期間同步口服安羅替尼，觀察自放療開始至放療后3個月內(nèi)的不良反應(yīng)和近期腫瘤復(fù)發(fā)情況。結(jié)果研究共納入41例II-III期NSCLC患者，11例患者接受誘導(dǎo)化療，30例患者接受誘導(dǎo)化療聯(lián)合免疫治療。中位隨訪19.7個月，1年P(guān)FS率為78.3%，1年OS率為78.0%。安全性方面，3-4級急性血液學(xué)不良反應(yīng)發(fā)生率為20%；3級咯血發(fā)生率為2%，無4級咯血；3-4級放射性肺炎發(fā)生率為10%。全組患者無5級不良反應(yīng)事件。本研究首次證實，胸部放療聯(lián)合安羅替尼治療用于不可耐受同步放化療的NSCLC患者安全性好，不良反應(yīng)可控，近期療效較好。
*本資料為專業(yè)醫(yī)學(xué)資料，旨在促進(jìn)醫(yī)藥信息的溝通和交流，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考，非廣告用途；任何處方請參考產(chǎn)品最新詳細(xì)處方資料
