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Sapu003 旨在克服 Afinitor^?（FDA 批準(zhǔn)的口服 Everolimus）的局限性，通過(guò)靜脈注射實(shí)現(xiàn) Everolimus 的全效給藥

悉尼澳大利亞, Sept. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Deciparticle^? 的開(kāi)發(fā)公司 Sapu Nano 今日宣布，已獲澳大利亞人類研究倫理委員會(huì)（HREC）批準(zhǔn)，啟動(dòng) Sapu003 的一期人體臨床試驗(yàn)患者招募。Sapu003 是一種用于乳腺癌治療的注射型 Everolimus 制劑。 Sapu Nano 隸屬于 Sapu 公司集團(tuán)，該集團(tuán)由 GMP Biotechnology Limited 成立，而后者是 Oncotelic Therapeutics, Inc.（OTCQB 代碼：OTLC）與 Dragon Overseas Capital Limited 的合資企業(yè)。

Everolimus (Afinitor^?) 是一種經(jīng) FDA 批準(zhǔn)的藥物，適用于多種癌癥治療，包括晚期乳腺癌、腎癌以及部分罕見(jiàn)腫瘤。 在口服片劑形式下，藥物僅有約 10% 被人體吸收，從而限制了療效。 借助 Sapu Nano 的專有 Deciparticle? 技術(shù)，Sapu003 通過(guò)靜脈注射給藥，可使 100% 的藥物進(jìn)入血液循環(huán)。 臨床前研究表明，這一給藥方式可能比現(xiàn)有方法更具療效。

“我們非常高興獲得 HREC 批準(zhǔn)，可以推進(jìn)人體臨床試驗(yàn)?！?Sapu Nano 首席執(zhí)行官 Vuong Trieu 博士表示。 “盡管治療手段已有進(jìn)展，但對(duì)下一代 mTOR 抑制劑的重要需求仍未得到滿足。 現(xiàn)有療法通常只能將無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)不足一年，且難以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期疾病控制。 本次一期臨床試驗(yàn)將幫助我們確定未來(lái)研究的最佳給藥劑量，包括未來(lái)的三期臨床試驗(yàn)?！?/p>

Ingenu 首席執(zhí)行官 Sud Agarwal 博士補(bǔ)充道： “Sapu003 獲準(zhǔn)進(jìn)入人體試驗(yàn)是一個(gè)具有里程碑意義的時(shí)刻。 該項(xiàng)目通過(guò)靜脈注射實(shí)現(xiàn)藥物的完全吸收，有望在口服制劑受限的情況下讓腫瘤顯著縮小。 我們很自豪能夠支持 Sapu Nano 推進(jìn)這一療法，以期為乳腺癌患者帶來(lái)更好的治療效果， 并改善生活質(zhì)量?！?/p>

這對(duì)患者意味著什么

簡(jiǎn)而言之， Sapu003 是一種現(xiàn)有抗癌藥物的新給藥方式，從而提升了藥物的療效。 通過(guò)靜脈注射給藥，研究人員可以以全效劑量輸送藥物，從而可能更有效地縮小腫瘤。 這項(xiàng)首次臨床試驗(yàn)是一個(gè)起點(diǎn)，旨在評(píng)估這一改良版藥物能否為乳腺癌患者帶來(lái)更持久的療效和新的希望。

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