[先健G-Branch]登陸國際權(quán)威期刊Int J Surg[全球首創(chuàng)]多分支支架研究結(jié)果發(fā)表
近日,由中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心血管外科郭偉教授團(tuán)隊與先健公司聯(lián)合研發(fā)的,全球首款新型混合多分支胸腹主動脈成品化分支支架系統(tǒng)——G-Branch的一年臨床隨訪結(jié)果,正式發(fā)表于國際權(quán)威期刊International Journal of Surgery (Int J Surg) 。
Int J Surg作為國際公認(rèn)的SCI核心收錄期刊,位列Q1分區(qū),影響因子高達(dá)10.1,在全球外科領(lǐng)域具有重要學(xué)術(shù)影響力。此次G-Branch研究結(jié)果的發(fā)表,不僅是對中國原創(chuàng)臨床研究水平的高度肯定,更彰顯了中國在主動脈腔內(nèi)治療領(lǐng)域不斷走向世界前沿的實力與格局。
臨床驗證 G-Branch表現(xiàn)卓越
Branch新型混合多分支支架系統(tǒng)的中國上市前臨床研究(GUARANTEE)為一項前瞻、多中心、單組目標(biāo)值研究,由解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心郭偉教授擔(dān)任主要研究者(PI),于全國14家中心累計入組73例胸腹主動脈瘤(TAAA)患者,隨訪時間覆蓋術(shù)后30天、6個月、12個月及2—5年,旨在充分評估該全球首創(chuàng)產(chǎn)品用于重建內(nèi)臟區(qū)分支的安全性及有效性。
GUARANTEE 試驗結(jié)果
· 分支動脈重建成功率高達(dá)99.7%
· 技術(shù)成功率高達(dá)95.9%
· 12個月分支血管通暢率高達(dá)96.7% (累積通暢率)
· 總生存率高達(dá)98.6%
· 術(shù)后30天主要不良事件(MAE)發(fā)生率低至5.5%
試驗結(jié)果表明,G-Branch在安全性、有效性方面均達(dá)到國際領(lǐng)先水平。
技術(shù)突破 全球首創(chuàng)混合分支設(shè)計
胸腹主動脈瘤(TAAA)是主動脈領(lǐng)域最具挑戰(zhàn)性的疾病之一。傳統(tǒng)開放手術(shù)死亡率高達(dá)20%以上,而國際上現(xiàn)有的“成品化分支支架”雖有突破,卻受制于解剖適應(yīng)證有限、并發(fā)癥風(fēng)險偏高等問題。
G-Branch通過一系列顛覆性創(chuàng)新,為全球醫(yī)生和患者帶來了前所未有的臨床價值,攻克了內(nèi)臟區(qū)分支重建的世界級難題,重塑了復(fù)雜主動脈腔內(nèi)治療新模式:
·全球首創(chuàng)“內(nèi)外混合分支”設(shè)計:內(nèi)嵌分支 + 外翻分支結(jié)合,兼顧解剖匹配性與操作便利性
·靈活解剖適配方案:多種直徑與長度組合,顯著提升復(fù)雜病例的適配率
·成品化“即用”優(yōu)勢:無需等待定制,真正實現(xiàn)“拿來即用”,為急癥與復(fù)雜解剖患者提供及時救治機(jī)會
中國創(chuàng)新 世界鑒證
胸腹主動脈瘤(TAAA)曾被視為“生命禁區(qū)”,G-Branch優(yōu)秀的1年臨床隨訪結(jié)果于國際權(quán)威期刊正式發(fā)表,讓世界看到了TAAA治療的新曙光。
這一突破遠(yuǎn)不止于一款創(chuàng)新器械的問世,更重塑了復(fù)雜主動脈疾病治療的新范式,其以更靈活的解剖適配性突破了國際上現(xiàn)有產(chǎn)品的局限,推動中國在主動脈腔內(nèi)治療領(lǐng)域從“追趕者”邁向“引領(lǐng)者”,讓中國原研創(chuàng)新在國際學(xué)術(shù)舞臺上熠熠生輝!
從“生命禁區(qū)”到“世界前沿”,G-Branch不僅以技術(shù)突破拓展了主動脈腔內(nèi)治療的新邊界,更是國家創(chuàng)新戰(zhàn)略在鼓勵高端民族醫(yī)療產(chǎn)品走向全球的生動注腳。期待這一凝聚中國醫(yī)者和民族企業(yè)智慧結(jié)晶的創(chuàng)新產(chǎn)品早日獲批上市并惠及臨床,為全球TAAA患者托起生命的新希望!
原文來源:
Guo W, Sun G, Zhang H, et al. The G-branch off-the-shelf mixed branch endograft for thoracoabdominal aortic aneurysm: 1-year results from a prospective multicenter study[J]. Int J Surg, 2025. DOI: 10.1097/JS9.0000000000003243.