嘉必選2'-FL入選首批生物制造標志性產(chǎn)品 填補我國HMOs市場的空白
為推動生物制造領域原創(chuàng)性、顛覆性技術攻關和標志性產(chǎn)品推廣應用，加速創(chuàng)新成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉化，國家工業(yè)和信息化部組織開展了生物制造標志性產(chǎn)品征集工作。日前，工業(yè)和信息化部遴選形成的"生物制造標志性產(chǎn)品名單（第一批）"正式公示，展示了我國在生物制造領域的前沿技術成果，也為未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展樹立了標桿。
首批生物制造標志性產(chǎn)品名單共36項產(chǎn)品入選，涵蓋了生物材料、生物化工、生物醫(yī)藥等多個細分領域。在食品及相關領域18項入選產(chǎn)品中，2'-巖藻糖基乳糖(2'-FL)由嘉必優(yōu)生物技術（武漢）股份有限公司申報入選。
2'-FL是一種母乳低聚糖（HMOs），具有促進新生兒腸道和免疫系統(tǒng)發(fā)育等生理活性，用于生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉等。HMOs是母乳中第三大豐富固體成分（含量僅次于脂肪和乳糖），其中2'-FL是母乳中含量最豐富且研究非常充分的HMOs，能夠支持嬰兒生命初期的健康成長。
此次入選首批生物制造標志性產(chǎn)品的2'-巖藻糖基乳糖是嘉必優(yōu)的第一個HMOs產(chǎn)品，借助國家大力發(fā)展生物制造的契機，該產(chǎn)品生產(chǎn)水平已經(jīng)達到國際先進水平。
嘉必優(yōu)是國內(nèi)最早關注HMOs研發(fā)的企業(yè)之一，于2012年啟動合成生物學技術合成HMOs項目，通過CRISPR聯(lián)合轉座等基因編輯策略對底盤細胞進行遺傳改良，將HMOs合成線路整合至底盤細胞基因組上，使得產(chǎn)物表達更加穩(wěn)定，并通過代謝流分析，找出關鍵限速步驟，進一步提升產(chǎn)量。為了實現(xiàn)高效的HMOs生物制造，嘉必優(yōu)采用了代謝工程改造、工程化技術集成等多種先進的技術工藝，加速HMOs產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。嘉必優(yōu)2'-FL通過大腸桿菌工程菌株發(fā)酵生產(chǎn)，遺傳操作背景清晰，生物安全性高；通過理性設計及突變文庫構建、高通量篩選的組合策略，篩選出對底物具有高特異性的關鍵酶，減少了副產(chǎn)物的生成， 較大幅度提升了產(chǎn)品純度和生產(chǎn)效率，極大的發(fā)揮了生物制造的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢，推進綠色生物制造研究。
嘉必優(yōu)嘉啟初?HMOs產(chǎn)品已于2023年底通過農(nóng)業(yè)部生物安全審查?；诤铣缮锊呗?，目前已實現(xiàn)2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多個HMOs產(chǎn)品的高效生產(chǎn)。其中2'-FL作為食品營養(yǎng)強化劑獲國家衛(wèi)健委批準并取得食品生產(chǎn)許可。目前HMOs中2'-FL和LNnT作為食品添加劑，添加量分別為0.7-2.4g/L、0.2-0.6g/L，以克為計量單位，添加量較大，具備較大市場容量；3-FL、3'-SL、6'-SL已進入工程化研發(fā)階段。經(jīng)過持續(xù)優(yōu)化迭代，其中2'-FL、3-FL、LNT發(fā)酵產(chǎn)量達到國際先進水平，3'-SL、6'-SL、LNnT發(fā)酵產(chǎn)量達到國內(nèi)先進水平。嘉必優(yōu)已構建全程質(zhì)量追溯系統(tǒng)和智能發(fā)酵控制系統(tǒng)，實踐可持續(xù)發(fā)展生產(chǎn)模式。
2025年嘉必優(yōu)巖藻糖基乳糖項目順利投產(chǎn)，2'-FL的中試產(chǎn)能目前已達到200-300噸。隨著消費者健康需求增長和產(chǎn)業(yè)化技術進步，HMOs產(chǎn)品市場前景廣闊。HMOs的產(chǎn)業(yè)化應用將推動生物技術、化工技術等相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和技術創(chuàng)新，帶動嬰幼兒配方食品、成人營養(yǎng)品、功能性食品等領域升級，提升食品行業(yè)科技水平和競爭力。嘉必優(yōu)HMOs產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)將填補國內(nèi)市場空白，促進食品及相關領域生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
針對國內(nèi)HMOs相關標準缺失問題，嘉必優(yōu)正積極推動標準創(chuàng)建。在研發(fā)及生產(chǎn)領域開展廣泛專利布局，已擁有13件相關發(fā)明專利，覆蓋生產(chǎn)菌株構建、技術平臺、終端產(chǎn)品等多個方面，持續(xù)申報原始技術創(chuàng)新專利。
近年來，嘉必優(yōu)持續(xù)推進包括國內(nèi)、歐洲、澳新等已實現(xiàn)HMOs法規(guī)準入的國家及區(qū)域的市場發(fā)展。2025年，嘉必優(yōu)研發(fā)中心&武漢合成生物創(chuàng)新中心即將啟用，與國家合成生物技術創(chuàng)新中心、天津大學合成生物前沿研究院等形成聯(lián)動互補，逐步構建集研發(fā)平臺與科技孵化器于一體的高效合成生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)，以創(chuàng)新的姿態(tài)支持生物制造的發(fā)展和升級。
