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適應(yīng)癥擴(kuò)展推動(dòng)增長及ATTC平臺(tái)為管線注入新活力

出售非核心業(yè)務(wù)部分股權(quán)為和黃醫(yī)藥帶來4.55億美元應(yīng)占凈收益

香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年8月7日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥"、"本公司"或"我們"）（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日公布截至2025年6月30日止六個(gè)月的財(cái)務(wù)業(yè)績以及提供關(guān)鍵臨床項(xiàng)目和商業(yè)化發(fā)展的最新進(jìn)展。

和黃醫(yī)藥將于今天2025年8月7日（星期四）美國東部夏令時(shí)間上午8時(shí)/ 英國夏令時(shí)間下午1時(shí)/ 中國香港時(shí)間晚上8時(shí)舉行業(yè)績會(huì)網(wǎng)絡(luò)直播（英語場次），并于明天2025年8月8日（星期五）中國香港時(shí)間上午8時(shí)30分舉行中文（普通話）場次。 投資者可于www.hutch-med.com/event登記后參與實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò)直播。 

除另有說明外，所有金額均以美元列示?？s寫清單可于詞匯表查閱（見文末）。

全球商業(yè)化進(jìn)展及實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長

• 2025年6月30日，沃瑞沙?（ORPATHYS?，賽沃替尼/savolitinib）的第三項(xiàng)肺癌適應(yīng)癥于中國獲批，即與泰瑞沙?（TAGRISSO?，奧希替尼/osimertinib）的聯(lián)合療法用于治療經(jīng)EGFR抑制劑治療后進(jìn)展的伴MET擴(kuò)增的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者，有望參與今年年底的國家醫(yī)保目錄談判。該聯(lián)合療法為相當(dāng)一部分（約占30%）的此類非小細(xì)胞肺癌患者提供了唯一一種口服、去化療的治療選擇。此項(xiàng)批準(zhǔn)觸發(fā)一項(xiàng)來自阿斯利康的1,100萬美元的里程碑付款，阿斯利康同時(shí)負(fù)責(zé)沃瑞沙?和泰瑞沙?的銷售。

• 由武田負(fù)責(zé)銷售的FRUZAQLA?（呋喹替尼/fruquintinib的海外商品名）市場銷售額增長25%至1.628億美元（2024年上半年：1.305億美元），得益于覆蓋范圍擴(kuò)大至超過30個(gè)國家。愛優(yōu)特?（ELUNATE?，呋喹替尼的中國商品名）實(shí)現(xiàn)銷售額4,300萬美元（2024年上半年：6,100萬美元），反映市場競爭加劇以及銷售團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，但近期已恢復(fù)增長。腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入（包括里程碑和服務(wù)收入）為1.435億美元（2024年上半年：1.687億美元）。

• 2025年上半年和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為4.55億美元（2024年上半年：2,580萬美元），于2025年6月30日的現(xiàn)金余額為13.6億美元，主要得益于出售一家非核心合資公司的部分股權(quán)后4.163億美元的稅后出售收益及出售款項(xiàng)。

管線進(jìn)展及全新技術(shù)平臺(tái)

• 沃瑞沙?和泰瑞沙?聯(lián)合療法的SACHI中國及SAVANNAH全球肺癌研究的積極結(jié)果已于ASCO和ELCC年會(huì)上公布。SACHI研究中，該口服聯(lián)合療法的中位PFS為8.2個(gè)月，而化療對(duì)照組則為3.0個(gè)月。SAVANNAH研究中，該口服聯(lián)合療法的中位PFS為7.4個(gè)月。在MET擴(kuò)增的EGFR TKI治療后耐藥的非小細(xì)胞肺癌患者中，該聯(lián)合療法是唯一一種在以生物標(biāo)志物為導(dǎo)向的關(guān)鍵性臨床研究中顯示統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著結(jié)果的治療選擇。SAFFRON全球III期研究的患者招募預(yù)計(jì)將于今年下半年完成，并計(jì)劃于2026年上半年讀出數(shù)據(jù)。

• 蘇泰達(dá)?（SULANDA?，索凡替尼/ surufatinib）聯(lián)合艾瑞卡?（AiRuiKa?，卡瑞利珠單抗/camrelizumab）及化療用于初治的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的II/III期研究進(jìn)展順利，目標(biāo)于2025年下半年讀出數(shù)據(jù)。早前另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)在ASCO年會(huì)上公布了令人鼓舞的更新數(shù)據(jù)，ORR為51.1%（化療組則為24.4%），中位PFS為7.9個(gè)月（化療組則為5.4個(gè)月）。

• FRUSICA-2 III期研究的積極結(jié)果支持了在中國提交愛優(yōu)特?聯(lián)合達(dá)伯舒（TYVYT?，信迪利單抗/sintilimab）用于經(jīng)治腎癌的上市申請(qǐng)。詳細(xì)數(shù)據(jù)將于ESMO年會(huì)上公布。早前的一項(xiàng)Ib/II期研究顯示，ORR為60.0%，中位PFS為15.9個(gè)月。

• 來自新的抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺(tái)的候選藥物已經(jīng)選定，計(jì)劃于2025年年底進(jìn)入臨床開發(fā)。我們亦計(jì)劃于今年年內(nèi)的學(xué)術(shù)會(huì)議上公布臨床前數(shù)據(jù)。多個(gè)ATTC分子的成功研發(fā)有望在未來帶來合作和授權(quán)機(jī)會(huì)。潛在合作伙伴的初步反饋非常積極。

和黃醫(yī)藥非執(zhí)行主席艾樂德博士（Dr Dan Eldar）表示："憑借穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況、強(qiáng)勁的營運(yùn)及令人期待的全新ATTC平臺(tái)，和黃醫(yī)藥已為踏入新的增長時(shí)期作好準(zhǔn)備。隨著與中國生物科技公司的授權(quán)交易機(jī)會(huì)繼續(xù)得到跨國制藥公司青睞，合作也依然是我們的戰(zhàn)略重點(diǎn)之一。近幾個(gè)月來，市場情緒和表現(xiàn)顯著改善。中國本土的藥品政策和定價(jià)環(huán)境也反映出對(duì)創(chuàng)新藥開發(fā)的重點(diǎn)支持，商保創(chuàng)新藥目錄有望在今年晚些時(shí)候出臺(tái)，為未來建立多元化、多層次的醫(yī)療社會(huì)保障支付體系奠定了基礎(chǔ)。

我們計(jì)劃審慎并積極地部署資源，加快推進(jìn)一系列來自創(chuàng)新ATTC平臺(tái)候選藥物的開發(fā)進(jìn)程，包括在中國及海外同步開展臨床開發(fā)。我們二十年來在自主發(fā)現(xiàn)、開展大規(guī)模的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)、與國際合作伙伴合作以及成功取得全球監(jiān)管批準(zhǔn)方面所積累的經(jīng)驗(yàn)，將賦能我們帶來更多創(chuàng)新藥物，以滿足全球大量未被滿足的臨床需求。"

和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國博士表示："在2025年上半年，我們達(dá)成了多個(gè)重要里程碑，其中一些更是早于預(yù)期。6月初ASCO年會(huì)最新突破性口頭報(bào)告上公布的SACHI研究數(shù)據(jù)令人印象深刻，佐證了沃瑞沙?在市場中的臨床實(shí)力及商業(yè)優(yōu)勢。這是針對(duì)EGFR TKI耐藥肺癌患者的全球首個(gè)基于生物標(biāo)志物篩選的關(guān)鍵性研究，在此類患者中顯示出明確的臨床獲益。6月底，沃瑞沙?在針對(duì)該適應(yīng)癥的中國上市申請(qǐng)?zhí)峤缓蟮牧鶄€(gè)月后就較預(yù)期提前取得批準(zhǔn)，符合資格參與本年度的國家醫(yī)保藥品目錄談判。同月，基于FRUSICA-2 III期研究的積極數(shù)據(jù)，愛優(yōu)特?第三項(xiàng)適應(yīng)癥用于治療腎癌的上市申請(qǐng)亦獲國家藥監(jiān)局受理，數(shù)據(jù)將于ESMO年會(huì)公布。繼3月獲批后，我們亦于7月推出我們的首款血液腫瘤藥物達(dá)唯珂?（TAZVERIK?，他澤司他/tazemetostat）商業(yè)上市。

我們相信憑借中國適應(yīng)癥擴(kuò)展及海外市場滲透率提升，2025年下半年銷售增長將重拾速度。近期，我們正推動(dòng)來自關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)ATTC項(xiàng)目的多個(gè)候選藥物進(jìn)入臨床開發(fā)，這將豐富我們的產(chǎn)品管線，并創(chuàng)造更多的合作機(jī)會(huì)。"

2025年中期業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展

I. 商業(yè)營運(yùn)

2025年上半年，由武田負(fù)責(zé)銷售的FRUZAQLA?市場銷售額增長25%至1.628億美元，這得益于迄今在超過30個(gè)國家獲得批準(zhǔn)后實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長，包括于2025年新增的10多個(gè)市場。去年已于美國、西班牙和日本納入醫(yī)保范圍，及于2025年7月在英格蘭和威爾士取得納入英國國家醫(yī)療服務(wù)（NHS）保障范圍的積極建議。

中國醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷多方面的變革。為確保和黃醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的長期發(fā)展，和黃醫(yī)藥優(yōu)化了銷售團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)，建立更高效的商業(yè)化組織并提升生產(chǎn)力。隨著其產(chǎn)品日趨成熟，市場競爭也愈發(fā)激烈，和黃醫(yī)藥強(qiáng)化了策略，繼續(xù)專注于以科學(xué)為驅(qū)動(dòng)的商業(yè)活動(dòng)，以進(jìn)一步突出其產(chǎn)品的差異化競爭力。2025年上半年，愛優(yōu)特?、蘇泰達(dá)?和沃瑞沙?在中國市場的銷售額較2024年上半年有所下降，反映了市場競爭以及銷售團(tuán)隊(duì)和營銷戰(zhàn)略調(diào)整所帶來的過渡性影響。

總市場銷售額下降4%。綜合收入下降22%，主要由于中國市場銷售額下降，但FRUZAQLA?收入平穩(wěn)，抵消了這一影響。

其他腫瘤/免疫業(yè)務(wù)收入（包括首付款或里程碑付款、研發(fā)服務(wù)收入及向合作伙伴授出許可收入）增長9%至4,440萬美元。其他業(yè)務(wù)收入（包括處方藥分銷）保持平穩(wěn)，導(dǎo)致綜合收入總額為2.777億美元，下降9%。

*  就FRUZAQLA?、愛優(yōu)特?和沃瑞沙?，主要分別代表武田、禮來和阿斯利康提供的對(duì)第三方的總銷售額。
** 就FRUZAQLA?，代表武田支付的生產(chǎn)收入和特許權(quán)使用費(fèi)；就愛優(yōu)特?，代表禮來向和黃醫(yī)藥支付的生產(chǎn)收入、推廣及營銷服務(wù)收入和特許權(quán)使用費(fèi)以及由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對(duì)其他第三方的銷售額；就沃瑞沙?，代表阿斯利康向和黃醫(yī)藥支付的生產(chǎn)收入和特許權(quán)使用費(fèi)以及由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對(duì)其他第三方的銷售額；就蘇泰達(dá)?及達(dá)唯珂?，代表和黃醫(yī)藥對(duì)第三方的產(chǎn)品銷售額。

II. 注冊(cè)審批進(jìn)展

• 2025年6月，賽沃替尼的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，聯(lián)合泰瑞沙?用于二線治療伴有MET擴(kuò)增的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者，觸發(fā)來自阿斯利康的1,100萬美元里程碑付款。

• 2025年1月，賽沃替尼的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于一線及二線（附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)）治療MET外顯子14跳變非小細(xì)胞肺癌。2025年2月，賽沃替尼通過"1+"機(jī)制在中國香港獲批用于治療MET外顯子14跳變非小細(xì)胞肺癌。

• 2025年3月，他澤司他的新藥上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)，用于三線治療復(fù)發(fā)/難治性EZH2突變的濾泡性淋巴瘤。

III. 后期臨床項(xiàng)目進(jìn)展

賽沃替尼（中國商品名：沃瑞沙?），一種高選擇性口服的MET抑制劑 

• 聯(lián)合泰瑞沙?用于二線治療伴有MET擴(kuò)增的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的SACHI中國III期研究結(jié)果于2025年ASCO年會(huì)上公布，結(jié)果顯示意向治療（ITT）人群的中位PFS為8.2個(gè)月，而化療組則為4.5個(gè)月（HR 0.34，p<0.0001）；在既往曾接受三代EGFR TKI治療的亞組中，中位PFS為6.9個(gè)月，而化療組則為3.0個(gè)月（HR 0.32，p<0.0001）（NCT05015608）。

• 聯(lián)合泰瑞沙?用于二線治療伴有MET擴(kuò)增或過表達(dá)的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的SAVANNAH全球II期研究結(jié)果于2025年ELCC年會(huì)上公布，結(jié)果顯示ORR為56%，中位PFS為7.4個(gè)月及中位DoR為7.1個(gè)月（NCT03778229）。

• 多項(xiàng)研究繼續(xù)入組中，包括用于二線治療伴有MET擴(kuò)增或過表達(dá)的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的SAFFRON全球III期研究（NCT05261399），該研究有望支持于全球提交新藥上市申請(qǐng)；以及用于一線治療伴有MET過表達(dá)的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌的SANOVO中國III期研究（NCT05009836）。

• 用于三線治療伴有MET擴(kuò)增胃癌患者的中國II期注冊(cè)研究完成患者招募（NCT04923932）。

賽沃替尼潛在的臨床關(guān)鍵進(jìn)展：

• 于2025年下半年完成SAFFRON III期研究的患者招募，并于2026年上半年讀出數(shù)據(jù)。

• 于2025年下半年完成SANOVO中國III期研究的患者招募。

呋喹替尼（中國商品名：愛優(yōu)特?，海外商品名：FRUZAQLA?），一種高選擇性的VEGFR口服抑制劑

• 2025年3月，用于二線治療腎細(xì)胞癌的FRUSICA-2中國III期研究取得積極結(jié)果（NCT05522231）。

• 聯(lián)合拓益?（TUOYI?，特瑞普利單抗/toripalimab）或達(dá)伯舒?用于二線及以上治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型（MSS）/晚期錯(cuò)配修復(fù)完整（pMMR）結(jié)直腸癌的研究者發(fā)起的中國II期研究結(jié)果于AACR年會(huì)上公布，結(jié)果顯示中位PFS為13.2個(gè)月及中位OS為29.0個(gè)月（NCT04483219）。

索樂匹尼布（HMPL-523，sovleplenib），一種研究性的高選擇性口服Syk抑制劑

• 正在進(jìn)行中的ESLIM-01免疫性血小板減少癥國家藥監(jiān)局新藥上市申請(qǐng)審評(píng)，要求更低的雜質(zhì)水平，因此需要進(jìn)一步生產(chǎn)驗(yàn)證及穩(wěn)定性測試。目標(biāo)于2026年上半年重新提交，并于2026年下半年滾動(dòng)提交補(bǔ)充數(shù)據(jù)。未來，公司有意繼續(xù)海外開發(fā)。

• 用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血癥的中國II期研究結(jié)果于EHA年會(huì)上公布及于2025年在《柳葉刀?血液病學(xué)（The Lancet Haematology）》上發(fā)表，結(jié)果顯示整體應(yīng)答率為66.7%，并展現(xiàn)出良好的安全性特征（NCT05535933）。

• 用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02中國III期研究已于2025年6月完成患者招募（NCT05535933）。

索樂匹尼布潛在的監(jiān)管關(guān)鍵進(jìn)展：

• 于2026年上半年重新提交基于ESLIM-01研究的國家藥監(jiān)局新藥上市申請(qǐng)（NCT05029635）。

• 于2026年上半年向國家藥監(jiān)局提交基于ESLIM-02研究的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（NCT05535933）。

索凡替尼（中國商品名：蘇泰達(dá)?），一種VEGFR、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制劑

索凡替尼潛在的臨床關(guān)鍵進(jìn)展：

• 于2025年年底中國II/III期研究的II期部分的研究讀出數(shù)據(jù)，該研究由和黃醫(yī)藥申辦，聯(lián)合艾瑞卡?、白蛋白結(jié)合型紫杉醇（nab-paclitaxel）及吉西他濱（gemcitabine）用于一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者（NCT06361888）。

他澤司他（中國商品名：達(dá)唯珂?），一種同類首創(chuàng)EZH2口服抑制劑

• 達(dá)唯珂?的新藥上市申請(qǐng)取得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于三線治療伴有EZH2突變的復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。

• SYMPHONY-1全球研究III期部分的中國部分繼續(xù)入組中，聯(lián)合來那度胺（lenalidomide）和利妥昔單抗（rituximab）用于二線治療濾泡性淋巴瘤患者（NCT04224493）。

HMPL-453（fanregratinib），一種新型、高選擇性及強(qiáng)效的FGFR 1/2/3抑制劑

• 于2025年2月，中國II期注冊(cè)研究完成患者招募，用于治療伴有FGFR融合/重排的肝內(nèi)膽管癌（NCT04353375）。

HMPL-306（ranosidenib），一種IDH1和IDH2酶的研究性高選擇性口服雙重抑制劑

• RAPHAEL中國III期研究繼續(xù)入組中，用于二線治療伴有IDH1/2突變的復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血?。∟CT06387069）。

IV. 抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺(tái)

自主創(chuàng)立的全新平臺(tái)，已產(chǎn)生多個(gè)潛在新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段的候選藥物

和黃醫(yī)藥計(jì)劃于2025年年底左右啟動(dòng)首款A(yù)TTC候選藥物的中國及全球臨床試驗(yàn)，并隨后于2026年提交更多ATTC候選藥物的多項(xiàng)全球新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

新一代的ATTC技術(shù)平臺(tái)充分發(fā)揮了我們二十多年來在靶向療法及小分子抑制劑領(lǐng)域所積累的專業(yè)知識(shí)。通過將一端的單克隆抗體與另一端的專利靶向小分子抑制劑（SMI）有效載荷（payload）相連接，我們的ATTC平臺(tái)有潛力創(chuàng)造出覆蓋廣泛腫瘤適應(yīng)癥的豐富的候選藥物，包括針對(duì)特定疾病亞型的精準(zhǔn)療法。這些ATTC候選藥物為下一波臨床開發(fā)浪潮注入了新活力。與傳統(tǒng)的抗體偶聯(lián)藥物及/或小分子藥物相比，具有關(guān)鍵的潛在優(yōu)勢：

• 通過抗體和小分子靶向藥物的協(xié)同組合來提高療效：這些組合將針對(duì)特定的基因突變，克服現(xiàn)有治療的耐藥性。

• 具有更高的安全性和更長的治療時(shí)間：與小分子相比，ATTC藥物具有更低的對(duì)腫瘤以外組織毒性或脫靶毒性，與傳統(tǒng)細(xì)胞毒素偶聯(lián)物相比骨髓抑制風(fēng)險(xiǎn)更低，可提升治療的安全性。

• 優(yōu)化的藥代動(dòng)力學(xué)特征解決難成藥靶點(diǎn)困境：與口服小分子抑制劑相比，抗體引導(dǎo)的靶向遞送令生物利用度提高并減少藥物間相互作用。

• 較現(xiàn)有抗體偶聯(lián)藥物（ADC）具有優(yōu)勢：由于SMI有效載荷對(duì)非腫瘤組織的毒性較低，且在目標(biāo)細(xì)胞內(nèi)經(jīng)過溶酶體裂解釋放，因而可針對(duì)腫瘤細(xì)胞特有的由突變驅(qū)動(dòng)的細(xì)胞信號(hào)通路。其亦可與化療、免疫療法等現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合用藥，提高療效。

• 潛在一線應(yīng)用的可能性：無需化療的ATTC有望支持聯(lián)合其他靶向療法、化療和免疫療法在更早線數(shù)的患者人群中用藥，具有廣泛的市場潛力。

V. 合作最新進(jìn)展

和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)的候選藥物IMG-007取得進(jìn)一步進(jìn)展

• ImageneBio, Inc.（納斯達(dá)克：IMA）- 創(chuàng)響生物（Inmagene）和Ikena Oncology, Inc.于2025年7月25日完成合并。合并后的公司ImageneBio, Inc.持有和黃醫(yī)藥授予的IMG-007的許可權(quán)益。和黃醫(yī)藥擁有ImageneBio, Inc.的約3.67%的股份。

• 于2025年4月，IMG-007用于治療特應(yīng)性皮炎的美國/加拿大IIa期研究的積極結(jié)果公布，結(jié)果顯示第16周的EASI評(píng)分的平均變化為77%，EASI-75應(yīng)答率為54%（NCT05984784）。

• 于2025年7月，一項(xiàng)針對(duì)中度至重度特應(yīng)性皮炎患者的IMG-007的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的美國IIb期劑量探索研究完成首名患者給藥，研究計(jì)劃入組220名對(duì)局部治療反應(yīng)不充分及/或不耐受的患者（NCT07037901）。

• 于2025年1月，IMG-007用于治療重度斑禿的美國/加拿大IIa期研究的積極結(jié)果公布，結(jié)果顯示第36周時(shí)，斑禿嚴(yán)重程度評(píng)分工具（SALT）評(píng)分平均降低30.1%（NCT06060977）。

VI. 其他業(yè)務(wù)

• 其他業(yè)務(wù)綜合收入主要來自我們?cè)谥袊奶幏剿幏咒N業(yè)務(wù)，截至2025年6月30日止六個(gè)月保持穩(wěn)定，為1.342億美元。

• 和黃醫(yī)藥于2025年4月以6.085億美元現(xiàn)金出售于上海和黃藥業(yè)的45.0%股權(quán)，并保留5.0%的股權(quán)。2025年上半年已確認(rèn)稅后出售凈收益4.163億美元。截至2025年6月30日止六個(gè)月和黃醫(yī)藥應(yīng)占上海和黃藥業(yè)的股權(quán)收益減少至2,310萬美元。

• 和黃醫(yī)藥應(yīng)占其他業(yè)務(wù)的綜合凈收益增加至4.403億美元（2024年上半年：3,410萬美元），主要得益于出售上海和黃藥業(yè)股權(quán)。

VII. 可持續(xù)發(fā)展

和黃醫(yī)藥于2025年4月發(fā)布了《2024年可持續(xù)發(fā)展報(bào)告》，重點(diǎn)披露了和黃醫(yī)藥在11個(gè)目標(biāo)及指標(biāo)方面的進(jìn)展，并闡述了氣候行動(dòng)相關(guān)的強(qiáng)化工作，包括提升范圍3數(shù)據(jù)質(zhì)量、加強(qiáng)對(duì)航空差旅的監(jiān)控，以及增加與供應(yīng)商互動(dòng)等。今年，和黃醫(yī)藥進(jìn)行了一項(xiàng)全面的氣候風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以進(jìn)一步了解并量化氣候變化可能帶來的潛在財(cái)務(wù)影響，包括洪水及高溫壓力帶來的實(shí)體風(fēng)險(xiǎn)，以及和黃醫(yī)藥在樂觀及悲觀情況下所面臨的轉(zhuǎn)型風(fēng)險(xiǎn)。

和黃醫(yī)藥在ESG評(píng)級(jí)方面持續(xù)取得顯著進(jìn)展，包括來自CDP Worldwide、恒生可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)系列、ISS ESG、MSCI ESG、Sustainalytics及S&P Global ESG等的評(píng)級(jí)。于2025年5月，和黃醫(yī)藥更于Extel亞洲管理團(tuán)隊(duì)調(diào)研中，位列醫(yī)療保健、制藥及生物科技行業(yè)的"最佳ESG"排名第三，反映逾5,400名投資組合經(jīng)理及分析師的反饋。和黃醫(yī)藥獲Extel列為"最受尊敬公司"之一；在醫(yī)療保健、制藥及生物科技行業(yè)內(nèi)，和黃醫(yī)藥在以下項(xiàng)目中排名第一：公司董事會(huì)、最佳首席執(zhí)行官、最佳投資者關(guān)系項(xiàng)目、最佳投資者關(guān)系專業(yè)人士；在以下項(xiàng)目中排名第二：最佳首席財(cái)務(wù)官、最佳投資者關(guān)系團(tuán)隊(duì)。

財(cái)務(wù)摘要 

截至2025年6月30日止六個(gè)月收入為2.777億美元，而截至2024年6月30日止六個(gè)月為3.057億美元。

• 腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入為1.435億美元（2024年上半年：1.687億美元），包括：

• FRUZAQLA?收入為4,310萬美元（2024年上半年：4,280萬美元），反映了與其上市年度比較，特許權(quán)使用費(fèi)持續(xù)增長，而生產(chǎn)收入減少。武田錄得的市場銷售額為1.628億美元（增長25%），得益于迄今在超過30個(gè)國家獲得批準(zhǔn)后實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長，包括于2025年新增的十多個(gè)市場。

• 于上市后的第七年，愛優(yōu)特?收入下降至3,360萬美元（2024年上半年：4,600萬美元），包括生產(chǎn)收入、推廣及營銷服務(wù)收入以及特許權(quán)使用費(fèi)。市場銷售額下降至4,300萬美元，反映了主要競品的聯(lián)合療法及其更多的仿制藥和生物類似藥進(jìn)入三線治療結(jié)直腸癌領(lǐng)域?qū)е赂偁帀毫ι仙?。隨著愛優(yōu)特?用于二線治療子宮內(nèi)膜癌的新適應(yīng)癥于2025年推出市場以及持續(xù)納入關(guān)鍵診療指南，有望推動(dòng)未來增長。

• 蘇泰達(dá)?收入下降至1,270萬美元（2024年上半年：2,540萬美元），在神經(jīng)內(nèi)分泌瘤治療領(lǐng)域面臨來自新的生長抑素類似物藥物的強(qiáng)烈競爭，這些藥物已納入國家藥品目錄并有著更大的覆蓋范圍。為應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)，我們持續(xù)推動(dòng)品牌知名度和產(chǎn)品差異化，以維持蘇泰達(dá)?在TKI市場中的地位。

• 受MET外顯子14跳變非小細(xì)胞肺癌的數(shù)個(gè)競品藥物上市及納入國家醫(yī)保藥品目錄影響，沃瑞沙?收入下降至900萬美元（2024年上半年：1,310萬美元），其中市場銷售額為1,520萬美元。該結(jié)果尚未反映出近期于2025年6月底獲批用于EGFR TKI難治性、MET擴(kuò)增非小細(xì)胞癌這一更大的患者人群的預(yù)期增長。

• 達(dá)唯珂?收入為70萬美元（2024年上半年：50萬美元），主要來自海南及香港的銷售。其于2025年3月獲批后于2025年7月在中國內(nèi)地上市。

• 武田首付款、監(jiān)管里程碑付款及研發(fā)服務(wù)收入為2,950萬美元（2024年上半年：3,380萬美元），其中2,660萬美元已從武田的遞延收入確認(rèn)為收入。

• 其他收入為1,490萬美元（2024年上半年：710萬美元），包括沃瑞沙?與泰瑞沙?的聯(lián)合療法在中國獲得新藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)后來自阿斯利康的1,100萬美元里程碑付款。

• 其他業(yè)務(wù)綜合收入為1.342億美元（2024年上半年：1.370億美元），屬持平。

截至2025年6月30日止六個(gè)月凈開支為2.390億美元，而截至2024年6月30日止六個(gè)月為2.799億美元，反映在成本控制方面作出的巨大努力。

• 收入成本下降7%至1.676億美元（2024年上半年：1.801億美元），主要由于腫瘤/免疫業(yè)務(wù)的收入下降所致。收入成本占腫瘤產(chǎn)品收入的占比維持在39%（2024年上半年：38%）。

• 研發(fā)開支減少24%至7,200萬美元（2024年上半年：9,530萬美元），隨著我們持續(xù)整合全球與中國臨床運(yùn)營，在中國以外的研發(fā)投資減少至760萬美元（2024年上半年：1,490萬美元），這一下降主要是由中國推動(dòng)，研發(fā)投資為6,440萬美元（2024年上半年：8,040萬美元），反映了新藥上市申請(qǐng)審評(píng)中（如愛優(yōu)特?用于二線治療腎細(xì)胞癌）或已于2025年上半年取得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的這些已完成的研究帶來的較低成本（如沃瑞沙?用于二線治療非小細(xì)胞癌）。我們正加速推進(jìn)ATTC項(xiàng)目中的多個(gè)候選藥物在中國和全球的聯(lián)合臨床開發(fā)。

• 銷售及行政開支為4,160萬美元（2024年上半年：5,780萬美元），減少主要是由于腫瘤產(chǎn)品的銷售及行政開支減少至1,340萬美元，相當(dāng)于腫瘤產(chǎn)品收入的13.5%（2024年上半年：2,510萬美元或19.6%），因?yàn)槲覀兙喠虽N售隊(duì)伍結(jié)構(gòu)并加強(qiáng)了支出的控制。

• 其他項(xiàng)目產(chǎn)生凈收益4,220萬美元（2024年上半年：5,330萬美元），主要包括上海和黃藥業(yè)的合資企業(yè)權(quán)益收益、利息收入和支出、外匯和稅務(wù)。減少主要因?yàn)槲覀冊(cè)?025年4月完成出售部分上海和黃藥業(yè)股權(quán)，股權(quán)份額降低至5%（2024年上半年：50%），導(dǎo)致于上海和黃藥業(yè)的股權(quán)收益減少至2,310萬美元（2024年上半年：3,380萬美元）。

截至2025年6月30日止六個(gè)月出售上海和黃藥業(yè)的除稅后收益為4.163億美元。

截至2025年6月30日止六個(gè)月和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為4.55億美元，而截至2024年6月30日止六個(gè)月則為2,580萬美元。

• 截至2025年6月30日止六個(gè)月，和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為每股普通股0.53美元/每份ADS2.65美元（2024年上半年：每股普通股0.03美元/每份ADS0.15美元）。

于2025年6月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資合計(jì)為13.645億美元，而于2024年12月31日則為8.361億美元。

• 于2025年上半年，不包括融資活動(dòng)的調(diào)整后的集團(tuán)（非GAAP）凈現(xiàn)金流入為5.191億美元，主要由于出售部分上海和黃藥業(yè)所得款項(xiàng)總額6.085億美元，被出售部分上海和黃藥業(yè)支付的資本增值稅款5,950萬美元、支付1,000萬美元的監(jiān)管獲批里程碑付款，以及920萬美元的資本開支所抵銷（2024年上半年：-5,130萬美元，主要由于經(jīng)營活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額3,980萬美元及資本開支1,010萬美元）。

• 于2025年上半年，融資活動(dòng)所得現(xiàn)金凈額合計(jì)為930萬美元，主要由于提取銀行借款820萬美元（2024年上半年：融資活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額3,260萬美元，主要由于購買了3,610萬美元的股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)）。

匯率影響：2025年上半年，人民幣兌美元平均貶值約0.8%，這影響了我們的綜合財(cái)務(wù)業(yè)績。

財(cái)務(wù)指引
和黃醫(yī)藥更新腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入的2025年全年指引至2.7億美元至3.5億美元，主要由于來自合作伙伴的里程碑收入延后至2026年及以后，以及索樂匹尼布在中國的新藥上市申請(qǐng)審評(píng)預(yù)計(jì)完成時(shí)間推遲至2025年后。和黃醫(yī)藥將充分利用其強(qiáng)大的現(xiàn)金資源，加速ATTC項(xiàng)目的全球開發(fā)并探索投資機(jī)會(huì)。

股東及投資者應(yīng)注意：

• 本公司不保證財(cái)務(wù)指引中包含的陳述將實(shí)現(xiàn)，或其中包含的財(cái)務(wù)業(yè)績將實(shí)現(xiàn)或可能實(shí)現(xiàn)；及

• 本公司過去曾修訂我們的財(cái)務(wù)指引，因此應(yīng)參考我們?cè)诒竟婵l(fā)日期后就任何財(cái)務(wù)指引更新的公告。

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非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié) — 本公告中提及不包括融資活動(dòng)的調(diào)整后集團(tuán)凈現(xiàn)金流及按照固定匯率計(jì)算報(bào)告的財(cái)務(wù)指標(biāo)均基于非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)。請(qǐng)參閱"非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)"，以分別了解這些財(cái)務(wù)指標(biāo)的解釋，以及這些財(cái)務(wù)指標(biāo)與最具可比性的GAAP指標(biāo)調(diào)節(jié)的進(jìn)一步資料。

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財(cái)務(wù)概要

簡明綜合資產(chǎn)負(fù)債表數(shù)據(jù)