從“中國制造”到“中國名片”：硅基仿生以創(chuàng)新科技“破壁”出海
從邁瑞醫(yī)療的監(jiān)護儀、呼吸機等設(shè)備進入全球高端醫(yī)療機構(gòu)，到聯(lián)影醫(yī)療的磁共振成像系統(tǒng)（MRI）打破國際壟斷，再到微創(chuàng)醫(yī)療的冠脈支架憑借創(chuàng)新藥物涂層技術(shù)與國際多中心臨床數(shù)據(jù)，成功進入歐洲、東南亞等高端市場并建立自主品牌影響力，中國企業(yè)的“出海”浪潮，正經(jīng)歷從“產(chǎn)品輸出”向“技術(shù)品牌輸出”的深刻轉(zhuǎn)變。
2025年初，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》明確提出，支持企業(yè)拓展國際市場，為中國醫(yī)療科技企業(yè)揚帆“出海”提供了強有力的政策支撐。① 在這一背景下，一家來自深圳的醫(yī)療科技公司——硅基仿生，憑借自主研發(fā)的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM），強勢切入長期被雅培、美敦力、德康等歐美巨頭主導(dǎo)的全球市場，開啟了中國高端醫(yī)療器械“破壁”出海的新征程。
指尖滴血，困住了全球近六億糖尿病患者
根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）2024年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，全球成年糖尿病患者人數(shù)已達5.89億。② 更為嚴(yán)峻的是，約四分之三的糖尿病患者生活在低收入和中等收入國家。③對于這些患者而言，精準(zhǔn)、便捷地管理血糖是維持生命健康的關(guān)鍵需求。然而，傳統(tǒng)的指尖采血血糖監(jiān)測方式（BGM）不僅會帶來頻繁的刺痛，更面臨著監(jiān)測盲區(qū)大、數(shù)據(jù)不連續(xù)等局限性。
來源：國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）官網(wǎng)（Diabetes Fact Sheets & Key Data | IDF Atlas Resources）
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測技術(shù)作為血糖監(jiān)測領(lǐng)域的革命性突破，能提供連續(xù)、全面的血糖圖譜。長期以來，全球CGM市場由少數(shù)歐美巨頭主導(dǎo)，產(chǎn)品價格居高不下。傳感器單價通常高達數(shù)百元人民幣，患者每月使用成本往往超過千元，這對于廣大發(fā)展中國家的普通患者來說，無疑是難以承受的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。
正是技術(shù)與市場的雙重壟斷，讓可負(fù)擔(dān)的精準(zhǔn)血糖管理，成為全球數(shù)億糖尿病患者的“奢侈品”。
破局之力：源自中國的無痛血糖監(jiān)測方案
面對這一全球性健康挑戰(zhàn)，硅基仿生給出了來自中國的創(chuàng)新解決方案。
其核心產(chǎn)品“硅基動感動態(tài)血糖儀”，采用第二代葡萄糖傳感器技術(shù)，通過植入式柔性微針實現(xiàn)24小時連續(xù)、實時監(jiān)測，數(shù)據(jù)可自動傳輸至配套的手機APP或帶藍牙功能的智能手表端。這根細如發(fā)絲的微針，近乎無痛地刺入皮下組織間液層，患者在14天的使用期內(nèi)，無需定期采集指尖血，大大減輕了反復(fù)扎手指的痛苦和感染風(fēng)險。同時，硅基動感動態(tài)血糖儀將測量誤差控制在8.7%以內(nèi)，以醫(yī)療級精度、免校準(zhǔn)無痛操作和實時數(shù)據(jù)追蹤功能，打破了國際巨頭對CGM核心技術(shù)的長期壟斷。
在確保產(chǎn)品性能達到國際一流水平的同時，硅基仿生依托本土化創(chuàng)新優(yōu)勢與智能制造能力，有效降低了產(chǎn)品的生產(chǎn)成本。據(jù)悉，截至目前該產(chǎn)品已出口至?歐洲、拉美、中東等全球近100個國家和地區(qū)?，2024年實現(xiàn)海外營收近1800萬美元，為當(dāng)?shù)?/span>糖尿病患者提供了糖尿病綜合防治、精準(zhǔn)診療的“中國方案”。⑥
沙特樣本：撬動中東市場的戰(zhàn)略支點
IDF 發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，沙特20～79歲成年人的糖尿病患病率高達18.7%，位居全球第六位，對先進、可負(fù)擔(dān)的血糖監(jiān)測和管理方案需求極為迫切。④⑤
與此同時，中國與阿拉伯國家在“中國-阿拉伯國家合作論壇”框架下的合作不斷深化，醫(yī)療健康被明確列為重點合作領(lǐng)域。這一政策環(huán)境，為硅基仿生等中國創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)進入中東市場提供了便利條件。
今年2月，硅基仿生與中東地區(qū)知名醫(yī)療設(shè)備服務(wù)商ProMedEx簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將攜手持續(xù)深耕中東市場，推動AGP和DTx技術(shù)在中東地區(qū)的落地，助力中東糖尿病精準(zhǔn)診療技術(shù)的發(fā)展。這次合作不僅是中國先進CGM技術(shù)在海外權(quán)威醫(yī)療機構(gòu)的成功落地應(yīng)用，更是對硅基產(chǎn)品臨床有效性和可靠性的有力背書。
硅基仿生的全球化征程，是中國醫(yī)療科技從“跟跑”到“并跑”乃至在細分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”躍遷的生動縮影。中國醫(yī)療科技企業(yè)不再單純依賴傳統(tǒng)的低成本制造優(yōu)勢，而是以自主創(chuàng)新的硬核科技為核心驅(qū)動力。正是這些核心能力，使中國醫(yī)療科技企業(yè)具備了與國際巨頭同臺競技、重塑全球醫(yī)療市場格局的實力。
從深圳的創(chuàng)新高地出發(fā)，到服務(wù)全球近100個國家和地區(qū)的患者，硅基仿生展現(xiàn)的不僅是一家中國企業(yè)的成功路徑，更代表了中國醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)以原創(chuàng)為引擎、以普惠為初心走向世界的成熟范式。當(dāng)科技創(chuàng)新突破國界，以解決人類共同健康難題為使命，這張閃耀著智慧、品質(zhì)與擔(dān)當(dāng)?shù)?/span>“中國名片”，必將在全球健康事業(yè)的廣闊舞臺上贏得越來越多的尊重與認(rèn)可，照亮中國醫(yī)療創(chuàng)新走向世界的航程。
