荃科得?正式在華上市，與氟維司群聯(lián)用為HR陽性晚期乳腺癌患者帶來精準(zhǔn)治療新選擇
上海 2025年6月13日 /美通社/ -- 今日，阿斯利康宣布荃科得?（英文商品名：Truqap?，通用名：卡匹色替片）正式在中國(guó)商業(yè)上市?？ㄆド媛?lián)合氟維司群于今年4月在華獲批用于轉(zhuǎn)移性階段至少接受過一種內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展，或在輔助治療期間或完成輔助治療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的激素受體（HR）陽性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。
卡匹色替是首個(gè)且唯一*在華獲批、用于任意特定生物標(biāo)志物（PIK3CA、AKT1 或 PTEN）改變的乳腺癌患者的AKT抑制劑。研究顯示，在中國(guó)人群中，相較于氟維司群?jiǎn)嗡幹委煟ㄆド媛?lián)合氟維司群可將攜帶PIK3CA、AKT1或PTEN基因改變患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低59%（風(fēng)險(xiǎn)比0.41；中位PFS為5.7個(gè)月對(duì)比1.9個(gè)月）[1]。
國(guó)家癌癥中心最新發(fā)布的《2024中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》顯示，乳腺癌發(fā)病率位居我國(guó)女性惡性腫瘤的第二位[2]。HR陽性、HER2陰性是最為常見的乳腺癌分子分型，在所有乳腺癌患者中約占比80%[3]。內(nèi)分泌治療聯(lián)合細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶 （CDK） 4/6 抑制劑是目前針對(duì)這類患者的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案[4]。然而，部分患者仍會(huì)面臨疾病進(jìn)展或耐藥的情況，且后續(xù)尚無標(biāo)準(zhǔn)治療方案推薦，疾病負(fù)擔(dān)沉重。
伴隨乳腺癌進(jìn)入精準(zhǔn)診療時(shí)代，PI3K/AKT/PTEN通路的異常激活被發(fā)現(xiàn)是HR陽性、HER2陰性乳腺癌疾病進(jìn)展的重要驅(qū)動(dòng)因素之一。在中國(guó)人群中，約57%的HR陽性、HER2陰性乳腺癌患者攜帶PIK3CA或AKT1或PTEN改變，其中攜帶PTEN或 AKT1改變的比例分別高達(dá)8.4%和7.7%[5]?？ㄆド媸且豢頕irst in class的AKT抑制劑，通過抑制PI3K/AKT/PTEN通路中心節(jié)點(diǎn)AKT的三種異構(gòu)體（AKT1/2/3）抑制整條通路的信號(hào)激活，獲益人群更廣。卡匹色替片采用口服給藥方式，患者服用方便。隨著卡匹色替在北京、上海、廣州、成都等地率先落地，令接受過CDK4/6i聯(lián)合內(nèi)分泌治療且伴有PIK3CA或AKT1或PTEN改變的HR陽性晚期乳腺癌患者迎來精準(zhǔn)靶向治療的全新選擇。
阿斯利康中國(guó)腫瘤業(yè)務(wù)總經(jīng)理關(guān)冬梅表示："非常高興看到卡匹色替在中國(guó)成功上市，為伴有PIK3CA/AKT1/PTEN改變的HR陽性晚期乳腺癌患者點(diǎn)亮新的希望。阿斯利康在乳腺癌領(lǐng)域深耕數(shù)十年，有著豐富的產(chǎn)品管線和覆蓋乳腺癌三大分子分型的完整布局。未來，我們將加速引進(jìn)前沿腫瘤藥物，攜手多方合作伙伴推動(dòng)乳腺癌精準(zhǔn)診療，促進(jìn)創(chuàng)新成果向臨床實(shí)踐轉(zhuǎn)化，真正改變中國(guó)乳腺癌患者的治療結(jié)局，助力'健康中國(guó)2030'癌癥防治目標(biāo)的早日達(dá)成。"
