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• 24 個(gè)月的無(wú)病生存期（ DFS ）率為 74.2% ，高瑞哲 ? 用于經(jīng)一線系統(tǒng)性治療后緩解的外周 T 細(xì)胞淋巴瘤（ PTCL ）患者維持治療 具有良好的抗腫瘤 療效和安全性

• 客觀緩解率（ ORR ）高達(dá) 84.2% ， DZD8586 針對(duì)經(jīng) BTK 抑制劑和 BTK 降解劑治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病 / 小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（ CLL/SLL ）表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效，安全性良好且臨床可管理

• 以上兩項(xiàng)研究成果將在 2025 ICML 大會(huì)口頭報(bào)告，其中 DZD8586 斬獲 ASCO 、 ICML 雙口頭報(bào)告

上海 2025年6月12日 /美通社/ -- 2025年6月12日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司將于2025歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）年會(huì)和第18屆國(guó)際惡性淋巴瘤會(huì)議（ICML）上公布其血液腫瘤管線中的兩大全球首創(chuàng)（First-in-Class）新藥——高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）和DZD8586的重要研究進(jìn)展。其中，高瑞哲?針對(duì)經(jīng)一線系統(tǒng)性治療后緩解的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）維持治療的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)，以及DZD8586治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）的匯總分析成果，均將在ICML進(jìn)行口頭報(bào)告。

高瑞哲 ? 獨(dú)特三重機(jī)制，為 PTCL 患者帶來(lái)新的治療希望

PTCL患者接受一線標(biāo)準(zhǔn)治療后，約有40%腫瘤完全緩解的患者和80%腫瘤部分緩解的患者在首次腫瘤緩解后2年內(nèi)復(fù)發(fā)，且這部分復(fù)發(fā)患者的預(yù)后極差，目前尚缺乏針對(duì)這部分患者的標(biāo)準(zhǔn)化維持治療方案。

高瑞哲?一項(xiàng)Ⅱ期前瞻性多中心臨床研究JACKPOT26的最新長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)，將首次亮相EHA大會(huì)，并在ICML以口頭報(bào)告形式公布。研究結(jié)果顯示，高瑞哲?維持治療經(jīng)一線系統(tǒng)性治療后緩解的PTCL患者，具有良好的抗腫瘤療效和安全性，且臨床易管理：

• 入組首次完全緩解（CR1）患者的隊(duì)列1中，24個(gè)月的無(wú)病生存期（DFS）率為74.2%，且在不同PTCL亞型中的療效可比

• 入組部分緩解（PR）患者的隊(duì)列2中，完全緩解率（CRR）為50.0%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）為23.9個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為17.4個(gè)月，其中最長(zhǎng)PFS達(dá)35.9個(gè)月，且患者仍在持續(xù)緩解中

主要研究者、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院金潔教授表示："戈利昔替尼作為新一代、口服、高選擇性JAK1抑制劑，或可解決外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）治療領(lǐng)域缺乏有效維持治療方案的難題。戈利昔替尼通過(guò)獨(dú)特的三重作用機(jī)制顯示其維持治療優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)效抑瘤，使得50%的一線治療后達(dá)部分緩解（PR）的PTCL患者進(jìn)一步達(dá)到完全緩解（CR），而抗炎及免疫調(diào)節(jié)作用改善了腫瘤免疫微環(huán)境，帶來(lái)延復(fù)發(fā)、長(zhǎng)生存的獲益，有望成為PTCL維持治療優(yōu)選方案。"

此外，高瑞哲?在聯(lián)合CHOP方案一線治療PTCL，以及針對(duì)復(fù)發(fā)/難治T細(xì)胞大顆粒淋巴細(xì)胞白血病（r/r T-LGLL）、治療r/r PTCL的真實(shí)世界研究、聯(lián)合CHOP方案治療初治單形性嗜上皮性腸道T細(xì)胞淋巴瘤（MEITL）等T細(xì)胞淋巴瘤領(lǐng)域的一系列臨床研究中，都顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性和良好的安全性，值得進(jìn)一步探索。

DZD8586 攻克多重耐藥，有望為 B-NHL 開(kāi)創(chuàng)全新治療策略

DZD8586在既往接受過(guò)共價(jià)或非共價(jià)布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑和BTK降解劑治療的CLL/SLL患者中的一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的匯總分析，已于2025美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）首次口頭報(bào)告，并將在EHA大會(huì)展示，其進(jìn)一步亞組分析結(jié)果將亮相ICML口頭報(bào)告。

研究數(shù)據(jù)顯示，DZD8586針對(duì)既往接受過(guò)多種治療的CLL/SLL的客觀緩解率（ORR）高達(dá)84.2%，在既往接受過(guò)BTK抑制劑、BTK降解劑或Bcl-2抑制劑治療，以及攜帶經(jīng)典BTK耐藥突變（C481X）或其他BTK突變（包括激酶"失活"突變）的患者中均觀察到腫瘤緩解，表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效，且安全性良好，臨床上未觀察到藥物相關(guān)出血、房顫或重大心臟風(fēng)險(xiǎn)。

DZD8586另一項(xiàng)將在EHA和ICML大會(huì)展示的，是其單藥治療復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究。BTK抑制劑等小分子靶向藥物在治療DLBCL中臨床療效未達(dá)預(yù)期，代償性或冗余信號(hào)通路的激活可能是腫瘤細(xì)胞主要的逃逸機(jī)制之一。DZD8586通過(guò)阻斷BTK和LYN信號(hào)通路，有望克服傳統(tǒng)小分子藥物在DLBCL治療中的局限性，進(jìn)而改善臨床治療效果。

該項(xiàng)研究結(jié)果顯示，DZD8586單藥治療r/r DLBCL在Ⅱ期推薦劑量（RP2Ds）50mg和75mg下，均具有良好的抗腫瘤活性和安全性。絕大多數(shù)患者靶病灶顯著縮小，CRR達(dá)35.5%，81.8%實(shí)現(xiàn)腫瘤完全緩解的患者仍在持續(xù)緩解中，且中位DoR尚未達(dá)到。值得注意的是，DZD8586針對(duì)GCB亞型及非GCB亞型均有療效且緩解率相當(dāng)，證明了其廣泛的治療潛力。

迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埿×植┦勘硎荆?在外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）和B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）兩個(gè)臨床未滿足需求巨大的疾病領(lǐng)域，高瑞哲?和DZD8586多項(xiàng)研究展現(xiàn)出了令人鼓舞的臨床潛力，我們倍感振奮。此次多項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告，不僅是對(duì)我們?cè)搭^創(chuàng)新實(shí)力的高度認(rèn)可，更進(jìn)一步堅(jiān)定了我們?yōu)槿蚧颊邘?lái)突破性創(chuàng)新療法的承諾。"