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-        首個(gè)且唯一具有雙重作用機(jī)制的白介素23抑制劑，獲批用于中重度活動(dòng)性成人克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的治療

-        唯一在雙盲頭對(duì)頭注冊(cè)臨床試驗(yàn)（GALAXI）中在多個(gè)內(nèi)鏡終點(diǎn)上優(yōu)于喜達(dá)諾?（烏司奴單抗）的白介素23抑制劑[1]

-        在關(guān)鍵研究項(xiàng)目QUASAR中，顯示了治療一年的高內(nèi)鏡緩解率，且與安慰劑相比具有顯著差異[2]

北京 2025年6月9日 /美通社/ -- 強(qiáng)生宣布特諾雅達(dá)?（古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注））在華上市，用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的成人患者。

特諾雅達(dá)?（古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注））于今年2月獲批用于中重度活動(dòng)性克羅恩病的誘導(dǎo)治療，于4月獲批作為潰瘍性結(jié)腸炎的誘導(dǎo)治療。特諾雅?（古塞奇尤單抗注射液）于2019年獲批用于銀屑病的治療，于今年2月擴(kuò)展針對(duì)中重度活動(dòng)性克羅恩病的維持治療，并于4月擴(kuò)展了其針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的維持治療。

古塞奇尤單抗的獲批分別基于GALAXI三期研究以及QUASAR 三期研究的數(shù)據(jù)。GALAXI 2和GALAXI 3研究是雙盲頭對(duì)頭注冊(cè)臨床試驗(yàn)，基于從這兩個(gè)研究中匯總的數(shù)據(jù)，古塞奇尤單抗展現(xiàn)了針對(duì)克羅恩病治療在多重控制的內(nèi)鏡終點(diǎn)上對(duì)比喜達(dá)諾?（烏司奴單抗）的優(yōu)效性[1]。QUASAR三期研究在潰瘍性結(jié)腸炎中達(dá)到了其主要終點(diǎn)和所有主要的次要終點(diǎn)，包括較高的內(nèi)鏡緩解率。研究顯示，在一年內(nèi)有45%-50%的潰瘍性結(jié)腸炎患者達(dá)到了臨床緩解，而34%-35%的患者實(shí)現(xiàn)了內(nèi)鏡緩解。[2]

過(guò)去幾十年間，克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎在中國(guó)的發(fā)病率持續(xù)上升，且發(fā)病高峰年齡呈現(xiàn)提前趨勢(shì)[3]。這些疾病對(duì)患者的生活軌跡產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響，波及他們的學(xué)業(yè)、事業(yè)及家庭生活?；加羞@兩種慢性且至今無(wú)法治愈疾病的患者，正尋求能夠有效應(yīng)對(duì)棘手癥狀并帶來(lái)持久緩解的治療方案。

多年來(lái)，強(qiáng)生始終致力于研發(fā)創(chuàng)新療法，以滿足炎癥性腸病患者未被滿足的需求。強(qiáng)生在中國(guó)的治療方案從類(lèi)克?到喜達(dá)諾?，再到如今的特諾雅達(dá)?特諾雅?，產(chǎn)品陣容持續(xù)升級(jí)。作為首個(gè)也是唯一的全人源、具有雙重作用機(jī)制、可選擇性中和白介素23的抑制劑，特諾雅達(dá)?特諾雅?在克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的治療中均能提供持續(xù)的深度緩解，為患者實(shí)現(xiàn)疾病管理與人生目標(biāo)的雙重掌控帶來(lái)可能。

強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國(guó)區(qū)總裁Cherry Huang女士表示："特諾雅達(dá)?在克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎領(lǐng)域的同步上市，為中國(guó)IBD患者帶來(lái)了全新的治療標(biāo)準(zhǔn)。我們將與多方合作伙伴緊密協(xié)作，持續(xù)提升藥物可及性，并繼續(xù)拓展我們強(qiáng)大的免疫管線產(chǎn)品組合，為更多患者帶來(lái)希望。在華四十年來(lái)，強(qiáng)生創(chuàng)新制藥敢為人先，致力于為患者和醫(yī)療體系創(chuàng)造價(jià)值，減輕患者治療負(fù)擔(dān)，提升他們的生活質(zhì)量，讓患者可以將更多的時(shí)間和精力投入到他們更精彩的人生中。"

日前，強(qiáng)生在中國(guó)正式啟動(dòng)"改變IBD"行動(dòng)計(jì)劃，致力于全面提升炎癥性腸病患者的診療和生活水平。該計(jì)劃聚焦三大核心領(lǐng)域——加強(qiáng)疾病教育、助力提升IBD診療能力，并推動(dòng)社會(huì)對(duì)患者的支持，其中包括"雙重人生"疾病教育等重點(diǎn)項(xiàng)目，鼓勵(lì)患者通過(guò)參與"共決策"來(lái)提升治療效果與生活質(zhì)量*。

*治療方案與用藥選擇需遵醫(yī)囑

**根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)法律規(guī)定，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用。本新聞稿為陳述事實(shí)所披露的信息涉及一般性科學(xué)信息，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士參考，不做任何購(gòu)買(mǎi)和使用推薦。