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伴隨制藥行業(yè)利好政策接連推出，鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新、創(chuàng)新品種行動(dòng)正驅(qū)動(dòng)制藥企業(yè)逐步走出低谷，行業(yè)重獲向上增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。我們正從制藥大國(guó)邁向制藥強(qiáng)國(guó)。在此背景之下，行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型行動(dòng)將迎來(lái)全面加速和深入，更多制藥企業(yè)正力求通過(guò)對(duì)企業(yè)內(nèi)核進(jìn)行數(shù)字化重塑，不止研發(fā)過(guò)程數(shù)據(jù)分析、臨床試驗(yàn)數(shù)字化管理、藥品供應(yīng)鏈智能化等方向，更追求極致內(nèi)卷下的提速增效，以便在新風(fēng)口下奪取市場(chǎng)先機(jī)。

再提數(shù)字化轉(zhuǎn)型，其已不是什么新概念，稍稍接觸的人都能侃侃而談講出一二三。但當(dāng)我們更聚焦到制藥行業(yè)具體方向時(shí)，其行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型卻是諸多難題，不管是從數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)安全隱私、系統(tǒng)集成、技術(shù)人才和技術(shù)更新等技術(shù)層問(wèn)題，還是根深蒂固的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)流程、部分企業(yè)對(duì)數(shù)字化認(rèn)知片面化，我們看到了很多問(wèn)題，但從業(yè)內(nèi)人士嘴里提及最多：卻是合規(guī)性問(wèn)題，這是制約制藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型命門所在。

制藥行業(yè)關(guān)系到民生，人民生命安全，因此制藥行業(yè)監(jiān)管最為嚴(yán)格，比如藥品研發(fā)的臨床試驗(yàn)規(guī)范、藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范等等。因此，制藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，任何數(shù)字化系統(tǒng)都須滿足GMP,GLP,GCP等規(guī)范要求，必須通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證(簡(jiǎn)稱CSV)，以確保合規(guī)性，數(shù)據(jù)完整性和滿足風(fēng)險(xiǎn)管理要求。所以制藥行業(yè)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型時(shí)，從紛雜市場(chǎng)中選擇一個(gè)合規(guī)的數(shù)字化基座尤其重要。

數(shù)字化基座也就是企業(yè)數(shù)字化基礎(chǔ)平臺(tái)，企業(yè)基于數(shù)字化基座，可在其之上可配置各種應(yīng)用，應(yīng)用間實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通，同時(shí)還可與企業(yè)已有其他系統(tǒng)集成聯(lián)通。

制藥行業(yè)企業(yè)選擇合規(guī)數(shù)字化基座應(yīng)該怎么選？

如只是為合規(guī)而合規(guī)，那么選擇套裝軟件是最便捷途徑，按照GAMP5規(guī)定（GAMP 5是醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的GMP,GLP,GCP等規(guī)范最佳實(shí)踐）屬于類別3（不可配置軟件），可輕松通過(guò)驗(yàn)證，但套裝軟件致命缺陷也在此，它固化業(yè)務(wù)流程和系統(tǒng)功能，大多數(shù)并不能適合制藥行業(yè)企業(yè)的個(gè)性化運(yùn)營(yíng)需要，且功能無(wú)法更新。

如企業(yè)再加上個(gè)性化需求，企業(yè)一般選擇定制化開(kāi)發(fā)，屬于類別5（定制開(kāi)發(fā)軟件），一般需支付高開(kāi)發(fā)維護(hù)成本，且工期較長(zhǎng)，同時(shí)還需第三方驗(yàn)證流程（驗(yàn)證收費(fèi)），每次修改升級(jí)后都需重復(fù)驗(yàn)證。還有一點(diǎn)，定制化系統(tǒng)開(kāi)發(fā)能否達(dá)成預(yù)期效果，也是一個(gè)未知數(shù)。

找尋更適合制藥行業(yè)的合規(guī)數(shù)字化基座，不僅能輕松化驗(yàn)證，還能靈活定制化，到底可不可以魚(yú)與熊掌兼得？當(dāng)然不是不可以，市場(chǎng)上已有廠商已推出合適的解決方案。

北京魔方恒久軟件推出了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的GMP,GLP,GCP等合規(guī)的數(shù)字化基座-“魔方網(wǎng)表”，其在國(guó)內(nèi)眾多行業(yè)已被廣泛應(yīng)用，擁有超過(guò)十五萬(wàn)+企業(yè)用戶。其屬通用可配置化軟件（歸屬GAMP5規(guī)定的類別4），僅需自行驗(yàn)證即可。此外，魔方網(wǎng)表無(wú)需依賴專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行代碼編寫，企業(yè)內(nèi)部人員培訓(xùn)后便可掌握使用，可依據(jù)企業(yè)組織架構(gòu)變化、管理模式創(chuàng)新進(jìn)行快速進(jìn)化，做到數(shù)字化系統(tǒng)與時(shí)俱進(jìn)，它應(yīng)該是現(xiàn)階段下，制藥行業(yè)企業(yè)“合規(guī)數(shù)字化基座”的不二選擇!讓我們看看既然企業(yè)稱其為魔方網(wǎng)表，它到底具有什么魔力。

內(nèi)含豐富符合GMP,GLP,GCP等規(guī)范組件庫(kù)，個(gè)性化CSV驗(yàn)證服務(wù)支撐

魔方網(wǎng)表將GMP,GLP,GCP等規(guī)范的各種要求，GMP,GLP,GCP等最佳實(shí)踐GAM5提到的不同細(xì)節(jié)積累成平臺(tái)特性和底層組件。由于魔方網(wǎng)表歸屬GAMP5規(guī)定類別4，僅需自行驗(yàn)證，不僅如此，魔方網(wǎng)表還提供CSV驗(yàn)證服務(wù)支持，大大縮短驗(yàn)證時(shí)間與成本。

構(gòu)建順暢系統(tǒng)間數(shù)據(jù)通道，破除數(shù)據(jù)孤島

北京魔方恒久軟件創(chuàng)造業(yè)內(nèi)首創(chuàng)“外部字段組”功能，可通過(guò)魔方網(wǎng)表搭建聯(lián)通內(nèi)外部的各類軟硬件間的數(shù)據(jù)通道，破解數(shù)據(jù)孤島，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)在各系統(tǒng)間的同步與共享，大大提升內(nèi)部協(xié)作效率，還讓企業(yè)數(shù)據(jù)不再停留在冰冷的數(shù)據(jù)，而是積累增值的企業(yè)數(shù)據(jù)資產(chǎn)。

關(guān)鍵操作二次驗(yàn)證，系統(tǒng)操作全程留痕

立足于制藥行業(yè)特殊性，魔方網(wǎng)表還對(duì)關(guān)鍵操作提供二次驗(yàn)證功能，制藥行業(yè)企業(yè)可根據(jù)企業(yè)的業(yè)務(wù)流程、管理等級(jí)、管理人員職責(zé)設(shè)置二次確認(rèn)，以確保系統(tǒng)使用的安全、操作的準(zhǔn)確，同時(shí)，魔方網(wǎng)表還對(duì)操作進(jìn)行全程留痕，以便審計(jì)需要。

強(qiáng)大數(shù)據(jù)分析能力，助力管理決策科學(xué)化

當(dāng)企業(yè)數(shù)據(jù)可順暢流轉(zhuǎn)和積累時(shí)，企業(yè)便具備科學(xué)管理和分析的基礎(chǔ)準(zhǔn)備。魔方網(wǎng)表為制藥企業(yè)高層還提供強(qiáng)大的個(gè)性化數(shù)據(jù)分析功能，可供制藥企業(yè)的管理者實(shí)時(shí)掌控不同業(yè)務(wù)部門的運(yùn)轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)和狀態(tài)，還可利用精準(zhǔn)數(shù)據(jù)作為決策的科學(xué)依據(jù)支撐。

B/S架構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)制藥行業(yè)企業(yè)的隨時(shí)辦公、協(xié)同辦公模式

基于B/S架構(gòu)搭建，藥企人員可實(shí)現(xiàn)在多終端模式下對(duì)數(shù)字化系統(tǒng)的訪問(wèn)，例如PC端瀏覽器、移動(dòng)端各類型系統(tǒng)手機(jī)、各型平板都可使用，通過(guò)魔方網(wǎng)表，它真正賦予了制藥企業(yè)靈活的隨時(shí)辦公、高效的遠(yuǎn)程協(xié)同辦公能力。

用戶案例：

無(wú)錫某國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)是全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)（市值最高的CRO企業(yè)），其引入魔方網(wǎng)表作為合規(guī)數(shù)字化基座，以推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，企業(yè)搭建了眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)場(chǎng)景，其中包括課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報(bào)告自動(dòng)撰寫、文檔審閱協(xié)同等多個(gè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)場(chǎng)景的數(shù)字化解決方案，并且不斷擴(kuò)大其應(yīng)用范圍，以深化實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化程度。

上海泰楚集團(tuán)擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評(píng)價(jià)（CRO）、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。泰楚選擇魔方網(wǎng)表為合規(guī)數(shù)字化基座，借助魔方網(wǎng)表無(wú)代碼NCDP能力，泰楚集團(tuán)正在構(gòu)建集團(tuán)級(jí)企業(yè)內(nèi)部管理平臺(tái)，并充分利用魔方網(wǎng)表對(duì)歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性，進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。

解決問(wèn)題要從關(guān)鍵入手，制藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的核心就是選好合規(guī)、適用的數(shù)字化基座，如果您也認(rèn)同這種說(shuō)法，可以與魔方網(wǎng)表聯(lián)系。