復(fù)宏漢霖與山德士就伊匹木單抗生物類似藥達(dá)成授權(quán)合作,總金額超3億美元
合作覆蓋北美、歐洲、日本及澳大利亞,有望加速HLX13在腫瘤免疫聯(lián)合治療領(lǐng)域的全球可及性
復(fù)宏漢霖將獲3100萬美元首付款、潛在里程碑付款2.7億美元
上海 2025年4月29日 /美通社/ -- 2025年4月29日,復(fù)宏漢霖(2696.HK)宣布與全球仿制藥和生物類似藥領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者山德士(Sandoz,SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY)達(dá)成授權(quán)合作協(xié)議,授予后者對公司自主研發(fā)的伊匹木單抗生物類似藥HLX13(抗CTLA-4單抗)在美國、歐洲42個(gè)國家和地區(qū)、日本、加拿大及澳大利亞的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議條款,復(fù)宏漢霖將負(fù)責(zé)HLX13的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng),并從交易中獲得3.01億美元的潛在收入,其中3100萬美元為交易首付款。作為全球仿制藥與生物類似藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,山德士始終以"讓健康觸手可及"為使命,憑借約1,300款產(chǎn)品累計(jì)惠及全球9億患者。此次復(fù)宏漢霖?cái)y手山德士,將充分借力其成熟的全球網(wǎng)絡(luò)與生物類似藥商業(yè)化優(yōu)勢,加速HLX13在全球主流生物藥市場的可及性。
復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士表示:"讓優(yōu)質(zhì)生物藥造福全球病患,是復(fù)宏漢霖矢志不渝的使命。此次與山德士的合作,將進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品的全球可及性。我們始終相信,唯有將患者獲益置于全球化戰(zhàn)略的核心,才能真正實(shí)現(xiàn)‘中國研發(fā),世界共享'的價(jià)值閉環(huán)。"
復(fù)宏漢霖首席商務(wù)發(fā)展官兼高級副總裁曹平表示:"我們很高興與山德士達(dá)成合作。憑借復(fù)宏漢霖高效的生物藥研發(fā)生產(chǎn)能力,以及山德士成熟的全球網(wǎng)絡(luò)和豐富的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),雙方將高效推進(jìn)HLX13的全球布局,共同助力前沿治療方案在生物藥主流市場的覆蓋。"
HLX13是復(fù)宏漢霖自研生物類似藥管線的重要組成,其原研藥伊匹木單抗(Yervoy?)作為全球首個(gè)CTLA-4抑制劑,已在多個(gè)國家和地區(qū)獲批,適應(yīng)癥包括聯(lián)合納武利尤單抗用于黑色素瘤、肝細(xì)胞癌等一系列適應(yīng)癥。復(fù)宏漢霖已構(gòu)建了一體化全球研發(fā)、藥政注冊及臨床開發(fā)運(yùn)營平臺,并建立了符合全球藥監(jiān)要求的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系,成功推動(dòng)4款產(chǎn)品在海外市場獲批上市。公司將全面推進(jìn)HLX13的全球開發(fā)進(jìn)程,致力于攜手合作伙伴為全球患者提供更多高質(zhì)量可負(fù)擔(dān)的治療方案。