填補(bǔ)國內(nèi)空白！科蒂亞生物HPV檢測技術(shù)領(lǐng)跑分子診斷賽道，致力守護(hù)萬千女性健康
近年來，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療需求的持續(xù)攀升以及“健康中國2030”戰(zhàn)略的深入推進(jìn)，分子診斷技術(shù)已成為疾病早篩早診的關(guān)鍵突破口。在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域持續(xù)深耕的科蒂亞生物，作為國內(nèi)分子病理診斷領(lǐng)域的“探路者”，憑借其自主研發(fā)的QuantiMAT專利技術(shù)平臺，以及基于該平臺開發(fā)的、結(jié)合b-DNA信號放大技術(shù)的HPV E6/E7 mRNA檢測試劑盒，已成為國內(nèi)HPV E6/E7 mRNA檢測領(lǐng)域的行業(yè)標(biāo)桿。作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，科蒂亞生物以扎實(shí)的技術(shù)創(chuàng)新能力和高質(zhì)量產(chǎn)品矩陣，持續(xù)推動分子病理診斷行業(yè)的國產(chǎn)化進(jìn)程。
一、核心技術(shù)突破：從“突破”到“領(lǐng)跑”的跨越
自2009年成立以來，科蒂亞生物始終專注于分子病理診斷技術(shù)的研發(fā)與轉(zhuǎn)化。其核心產(chǎn)品“人乳頭瘤病毒（HPV）E6/E7mRNA檢測試劑盒（支鏈DNA信號擴(kuò)增法）”，采用獨(dú)特分支鏈DNA信號放大技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了對宮頸癌高風(fēng)險(xiǎn)病毒的精準(zhǔn)篩查。該技術(shù)通過多級信號放大系統(tǒng)，顯著提升檢測靈敏度與特異性，能夠有效區(qū)分HPV病毒的一過性感染與持續(xù)性感染，為臨床醫(yī)生評估宮頸病變風(fēng)險(xiǎn)提供科學(xué)依據(jù)。目前已服務(wù)全國數(shù)百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，累計(jì)檢測量突破百萬例。
作為國內(nèi)首個宮頸癌病變風(fēng)險(xiǎn)篩查產(chǎn)品，該試劑盒于2016年上市，成功入選科技部“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018）”，屬“國內(nèi)首創(chuàng)”，填補(bǔ)了國內(nèi)技術(shù)空白。同時持續(xù)領(lǐng)跑行業(yè)：公開發(fā)表臨床研究文獻(xiàn)300余篇?？频賮喩镌贖PV E6/E7 mRNA檢測試劑盒產(chǎn)品細(xì)分市場的國內(nèi)市場占有率已連續(xù)多年位居第一，標(biāo)志著國產(chǎn)分子診斷技術(shù)實(shí)現(xiàn)在該項(xiàng)細(xì)分產(chǎn)品競爭中的突圍。2025年，更是憑借其在相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域的深度應(yīng)用和廣泛創(chuàng)新實(shí)踐，榮膺“《品牌中國》欄目重點(diǎn)推薦品牌”授牌。
雙輪驅(qū)動構(gòu)筑競爭壁壘：研發(fā)創(chuàng)新+智能制造
（一）研發(fā)體系：國際化視野與本土化創(chuàng)新結(jié)合
科蒂亞生物構(gòu)建了"基礎(chǔ)研究-技術(shù)開發(fā)-臨床轉(zhuǎn)化"的全鏈條創(chuàng)新體系。由中美專家聯(lián)合領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，匯聚海內(nèi)外醫(yī)學(xué)、腫瘤學(xué)、分子生物、化學(xué)、質(zhì)譜等專業(yè)的博士近10人，與國內(nèi)外多所高校及科研機(jī)構(gòu)建立戰(zhàn)略合作。公司總部位于鄭州高新國際企業(yè)港，占地面積4300平方米，其中實(shí)驗(yàn)室面積達(dá)1000平方米，科蒂亞生物的研發(fā)團(tuán)隊(duì)除自研QuantiMAT平臺外，在IHC、FISH、RT-PCR、multiplex PCR等科研技術(shù)平臺上，開展技術(shù)攻關(guān)等工作，主要涉及多種實(shí)體腫瘤、腫瘤早篩、感染、婦兒健康等領(lǐng)域相關(guān)分子核酸靶標(biāo)的篩選、研發(fā)及生產(chǎn)。
（二）產(chǎn)能升級：智能化生產(chǎn)賦能市場拓展
2021年，科蒂亞生物獲批建設(shè)年產(chǎn)200萬人份檢測試劑盒的智能化生產(chǎn)基地，通過自動化生產(chǎn)線與嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品批間穩(wěn)定性達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。目前，公司年產(chǎn)能已突破500萬人份，產(chǎn)品線涵蓋腫瘤早篩、感染性疾病檢測等大類，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國30多個省市。
三、數(shù)據(jù)印證成長：技術(shù)轉(zhuǎn)化與市場認(rèn)可雙豐收
科蒂亞生物在技術(shù)創(chuàng)新方面取得了顯著成果。隨著研發(fā)費(fèi)用的不斷增長投入，已累計(jì)申請專利80余項(xiàng)；獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書。此外，還獲得國家專精特新“小巨人”企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、河南省知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、河南省宮頸癌診斷試劑工程技術(shù)研究中心等多項(xiàng)榮譽(yù)。
科蒂亞生物在HPV E6/E7 mRNA檢測試劑盒產(chǎn)品細(xì)分市場的國內(nèi)市場占有率達(dá)75%以上，在該細(xì)分市場份額穩(wěn)居國內(nèi)第一，與國內(nèi)多家三甲醫(yī)院合作開展多中心臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)成果已發(fā)表于《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》等核心期刊。
結(jié)語：以科技守護(hù)生命，以創(chuàng)新定義未來
依托QuantiMAT技術(shù)平臺的可擴(kuò)展性，科蒂亞生物正開發(fā)“一站式分子診斷解決方案”，涵蓋樣本前處理、自動化檢測與AI輔助診斷系統(tǒng)。通過與企知道（國家工信部認(rèn)定的全國唯一科創(chuàng)服務(wù)類大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展試點(diǎn)示范項(xiàng)目）合作，這一集中國科創(chuàng)企業(yè)全要素資源搜索、匹配、管理、運(yùn)營于一體的AI平臺，為公司在產(chǎn)學(xué)研對接、知識產(chǎn)權(quán)管理、產(chǎn)業(yè)政策咨詢及多維資源整合方面提供戰(zhàn)略級賦能。隨著年產(chǎn)500萬人份的二期項(xiàng)目落地，這家扎根中原的科創(chuàng)企業(yè)正以全球化視野，向著“國際一流體外診斷企業(yè)”的目標(biāo)穩(wěn)步邁進(jìn)。
正如“正己正人，成己成物”的企業(yè)信條，科蒂亞生物在實(shí)現(xiàn)從區(qū)域型企業(yè)到行業(yè)領(lǐng)軍者蛻變的同時，始終堅(jiān)守以科技創(chuàng)新守護(hù)女性健康的初心，走出了一條“專精特新”發(fā)展之路。在精準(zhǔn)醫(yī)療的黃金時代，這家創(chuàng)新型企業(yè)正用硬核科技為人類健康事業(yè)注入更多中國智慧。
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